Norgine er en europæisk specialiseret medicinalvirksomhed med en historie, der går tilbage til 1906. Virksomhedens team opkøber, udvikler og kommercialiserer lægemidler gennem et globalt netværk af partnerskaber med særlig ekspertise inden for gastroenterologi og hepatologi. Hvert år når virksomhedens produkter ud til omkring 25 millioner patienter verden over, understøttet af mere end 1.400 medarbejdere og et nettosalg af produkter på over 500 millioner euro. Norgine samarbejder med partnere gennem licensering, opkøb og særlige selskaber, samtidig med at virksomheden geninvesterer i udviklingen af fremtidens lægemidler.
Kvalitetsansvarlig – Ansvarlig person hos Norgine (hybrid)
Vær ansvarlig person for Norgines lægemiddeldistributionsaktiviteter og sikre overholdelse af GDP, inspektionsberedskab og effektiv kvalitetsovervågning. Understøt patientsikkerheden gennem audits, risikostyring, tilbagekaldelser og reguleret engroshandel.
Beskrivelse
- Være ansvarlig person for udpegede Norgine-enheder og engrosdistributionstilladelser
- Sikre overholdelse af EU's GDP-standarder og andre gældende regler
- Lede programmer for inspektionsberedskab og understøtte myndighedsinspektioner
- Føre tilsyn med outsourcede distributionsaktiviteter og tredjepartsefterlevelse
- Understøtte produkttilbagekaldelser, undersøgelser, audits og risikostyringsaktiviteter
- Udarbejde og vedligeholde kvalitetsprocedurer, politikker og træningsprogrammer
- Rådgive interne interessenter om kvalitet og regulatorisk compliance
- Fremme løbende forbedringer på tværs af kvalitets- og distributionsprocesser
Krav
- Bachelorgrad inden for et naturvidenskabeligt område eller en tilsvarende kvalifikation
- Berettiget til øjeblikkelig registrering som ansvarlig person
- Erhvervserfaring fra lægemiddelmiljøer underlagt GDP-regler
- Erfaring med at gennemføre audits og understøtte myndighedsinspektioner
- Stærk forståelse af kvalitetssystemer, regulatorisk compliance og risikostyring
- Fremragende planlægnings-, organisations- og kommunikationsevner
- God dømmekraft og evne til effektivt at håndtere komplekse problemstillinger
- Dokumenteret ejerskab og resultatorienteret eksekvering
- Integritet og ansvarlighed i opbygningen af tillid
- Effektivt samarbejde på tværs af funktioner og kulturer
- Konstruktiv udfordring og en innovativ tilgang til problemløsning
- Klar kommunikation med forskellige interessentgrupper
Fordele
- Muligheder for faglig udvikling, læring og at gøre en meningsfuld forskel
- En samarbejdsorienteret organisation med fokus på at forbedre patienters liv
- En arbejdsplads med lige muligheder, der værdsætter mangfoldighed