Norgine er et europeisk spesialisert legemiddelselskap med en historie som går tilbake til 1906. Teamet deres kjøper opp, utvikler og kommersialiserer legemidler gjennom et globalt nettverk av partnerskap, med særlig ekspertise innen gastroenterologi og hepatologi. Selskapets produkter når rundt 25 millioner pasienter over hele verden hvert år, støttet av mer enn 1 400 ansatte og et nettosalg av produkter på over 500 millioner euro. Norgine samarbeider med partnere gjennom lisensiering, oppkjøp og særskilte selskaper, samtidig som selskapet reinvesterer i utviklingen av fremtidens legemidler.
Kvalitetsansvarlig – Ansvarlig person hos Norgine (hybrid)
Vær ansvarlig person for Norgines legemiddeldistribusjon og sikre etterlevelse av GDP, inspeksjonsberedskap og effektiv kvalitetsoppfølging. Støtt pasientsikkerheten gjennom revisjoner, risikostyring, tilbakekallinger og regulert grossistdistribusjon.
Beskrivelse
- Være ansvarlig person for utpekte Norgine-enheter og grossistdistribusjonstillatelser
- Sikre etterlevelse av EUs GDP-standarder og andre gjeldende regelverk
- Lede programmer for inspeksjonsberedskap og støtte myndighetsinspeksjoner
- Føre tilsyn med outsourcet distribusjonsvirksomhet og etterlevelse hos tredjeparter
- Støtte produkttilbakekallinger, undersøkelser, revisjoner og risikostyringsaktiviteter
- Utarbeide og vedlikeholde kvalitetsprosedyrer, retningslinjer og opplæringsprogrammer
- Rådgive interne interessenter om kvalitet og regulatorisk etterlevelse
- Fremme kontinuerlig forbedring på tvers av kvalitets- og distribusjonsprosesser
Krav
- Bachelorgrad innen et naturvitenskapelig fagområde eller tilsvarende kvalifikasjon
- Kvalifisert for umiddelbar registrering som ansvarlig person
- Yrkeserfaring fra legemiddelmiljøer som er underlagt GDP-regelverk
- Erfaring med å gjennomføre revisjoner og støtte myndighetsinspeksjoner
- God forståelse av kvalitetssystemer, regulatorisk etterlevelse og risikostyring
- Svært gode planleggings-, organisasjons- og kommunikasjonsevner
- God dømmekraft og evne til å håndtere komplekse problemstillinger effektivt
- Dokumentert eierskap og resultatorientert gjennomføring
- Integritet og ansvarlighet i arbeidet med å bygge tillit
- Effektivt samarbeid på tvers av funksjoner og kulturer
- Konstruktiv utfordring og en innovativ tilnærming til problemløsning
- Tydelig kommunikasjon med ulike interessentgrupper
Fordeler
- Muligheter for faglig utvikling, læring og å gjøre en meningsfull forskjell
- En samarbeidsorientert organisasjon med fokus på å forbedre pasienters liv
- En arbeidsplass med like muligheter som verdsetter mangfold