Norgine היא חברת תרופות אירופית המתמחה בתחומה, עם היסטוריה שמתחילה בשנת 1906. הצוות שלה רוכש, מפתח ומשווק תרופות באמצעות רשת גלובלית של שותפויות, עם מומחיות מיוחדת בגסטרואנטרולוגיה ובהפטולוגיה. מוצרי החברה מגיעים מדי שנה לכ-25 מיליון מטופלים ברחבי העולם, בתמיכת יותר מ-1,400 עובדים ומכירות נטו של מוצרים בהיקף העולה על 500 מיליון אירו. Norgine פועלת עם שותפיה באמצעות הסכמי רישוי, רכישות ויישויות ייעודיות, תוך השקעה מחדש בפיתוח תרופות עתידיות.
קצין ציות לאיכות – האדם האחראי ב-Norgine (היברידי)
שמשו כאדם האחראי על פעילות ההפצה התרופתית של Norgine, תוך הבטחת ציות ל-GDP, מוכנות לביקורות ופיקוח איכות יעיל. תמכו בבטיחות המטופלים באמצעות מבדקים, ניהול סיכונים, החזרות מהשוק והפצה סיטונאית מפוקחת.
תיאור
- שמשו כאדם האחראי עבור ישויות Norgine המיועדות ורישיונות ההפצה הסיטונאית
- שמרו על ציות לתקני GDP של האיחוד האירופי ולתקנות רלוונטיות אחרות
- הובילו תכניות מוכנות לביקורות ותמכו בביקורות רגולטוריות
- פקחו על פעילות הפצה במיקור חוץ ועל ציות של צדדים שלישיים
- תמכו בהחזרות מוצרים מהשוק, בחקירות, במבדקים ובפעילויות לניהול סיכונים
- צרו ותחזקו נהלים, מדיניות ותכניות הדרכה בתחום האיכות
- ייעצו לגורמים פנימיים בנושאי איכות וציות רגולטורי
- קידמו שיפור מתמיד בתהליכי האיכות וההפצה
דרישות
- תואר ראשון בתחום מדעי או הסמכה מקבילה
- זכאות לרישום מיידי כאדם האחראי
- ניסיון מקצועי בסביבות פרמצבטיות הכפופות ל-GDP
- ניסיון בביצוע מבדקים ובתמיכה בביקורות רגולטוריות
- הבנה מעמיקה של מערכות איכות, ציות רגולטורי וניהול סיכונים
- יכולות מצוינות בתכנון, ארגון ותקשורת
- שיקול דעת נכון ויכולת לנהל סוגיות מורכבות ביעילות
- הוכחת אחריות וביצוע ממוקד תוצאות
- יושרה ואחריותיות בבניית אמון
- שיתוף פעולה יעיל בין תחומים ותרבויות
- יכולת לאתגר באופן בונה וגישה חדשנית לפתרון בעיות
- תקשורת ברורה עם קבוצות מגוונות של בעלי עניין
הטבות
- פיתוח מקצועי, למידה והזדמנויות ליצור השפעה משמעותית
- ארגון שיתופי המתמקד בשיפור חיי המטופלים
- מקום עבודה המעניק שוויון הזדמנויות ומעריך גיוון