1 001 – 5 000 Employés
Sponsor de visa de travailleur qualifiéIndustrie manufacturièreProduits pharmaceutiquesSoins de santéNorgine est une entreprise pharmaceutique européenne spécialisée, dont l’histoire remonte à 1906. Son équipe acquiert, développe et commercialise des médicaments grâce à un réseau mondial de partenariats, avec une expertise particulière en gastro-entérologie et en hépatologie. Chaque année, les produits de l’entreprise bénéficient à environ 25 millions de patients dans le monde, avec le soutien de plus de 1 400 employés et un chiffre d’affaires net de produits supérieur à 500 millions d’euros. Norgine travaille avec ses partenaires dans le cadre de licences, d’acquisitions et de véhicules à vocation spécifique, tout en réinvestissant dans le développement de futurs médicaments.
Responsable conformité qualité – Personne responsable chez Norgine (Hybride)
Assurer le rôle de Personne responsable pour les activités de distribution pharmaceutique de Norgine, en veillant au respect des BPD, à la préparation des inspections et à une supervision efficace de la qualité. Contribuer à la sécurité des patients grâce aux audits, à la gestion des risques, aux rappels de produits et à la distribution en gros réglementée.
Description
- Assurer le rôle de Personne responsable pour les entités désignées de Norgine et les autorisations de distribution en gros
- Garantir la conformité aux normes européennes de BPD et aux autres réglementations applicables
- Diriger les programmes de préparation aux inspections et soutenir les inspections réglementaires
- Superviser les opérations de distribution externalisées et la conformité des tiers
- Soutenir les rappels de produits, les enquêtes, les audits et les activités de gestion des risques
- Créer et tenir à jour les procédures, politiques et programmes de formation qualité
- Conseiller les parties prenantes internes sur les questions de qualité et de conformité réglementaire
- Faire progresser l’amélioration continue des processus qualité et de distribution
Exigences
- Diplôme de niveau licence dans une discipline scientifique ou qualification équivalente
- Être éligible à un enregistrement immédiat en tant que Personne responsable
- Expérience professionnelle dans des environnements pharmaceutiques soumis aux BPD
- Expérience de la conduite d’audits et du soutien aux inspections réglementaires
- Solide compréhension des systèmes qualité, de la conformité réglementaire et de la gestion des risques
- Excellentes capacités de planification, d’organisation et de communication
- Bon jugement et capacité à gérer efficacement des problèmes complexes
- Expérience démontrée dans la prise de responsabilités et l’exécution axée sur les résultats
- Intégrité et sens des responsabilités pour instaurer la confiance
- Collaboration efficace entre les fonctions et les cultures
- Capacité à formuler des objections constructives et approche innovante de la résolution de problèmes
- Communication claire avec des groupes divers de parties prenantes
Avantages
- Développement professionnel, apprentissage et possibilités d’avoir un impact significatif
- Une organisation collaborative axée sur l’amélioration de la vie des patients
- Un environnement de travail garantissant l’égalité des chances et valorisant la diversité