1001 – 5000 Alkalmazottak
Szakképzett munkavállalói vízum szponzoraEgészségügyGyártásGyógyszeripari termékekA Norgine 1906-ig visszanyúló múlttal rendelkező európai, szakorvosi területekre szakosodott gyógyszeripari vállalat. Csapata globális partnerhálózaton keresztül vásárol, fejleszt és értékesít gyógyszereket, különös szakértelemmel a gasztroenterológia és a hepatológia területén. A vállalat termékei évente mintegy 25 millió beteghez jutnak el világszerte, tevékenységét pedig több mint 1400 munkatárs és 500 millió eurót meghaladó nettó termékértékesítés támogatja. A Norgine licencelés, felvásárlások és különleges célú vállalatok révén működik együtt partnereivel, miközben újra befektet a jövő gyógyszereinek fejlesztésébe.
Minőségügyi megfelelőségi tisztviselő – Felelős személy a Norgine-nál (hibrid)
Felelős személyként biztosítsa a Norgine gyógyszerforgalmazási műveleteinek GDP-megfelelőségét, az ellenőrzésekre való felkészültséget és a hatékony minőségfelügyeletet. Auditokkal, kockázatkezeléssel, visszahívásokkal és szabályozott nagykereskedelmi forgalmazással támogassa a betegek biztonságát.
Leírás
- Felelős személyként eljárni a kijelölt Norgine-szervezetek és nagykereskedelmi forgalmazási engedélyek tekintetében
- Fenntartani az uniós GDP-előírásoknak és az egyéb alkalmazandó szabályozásnak való megfelelést
- Vezetni az ellenőrzésekre való felkészülési programokat és támogatni a hatósági ellenőrzéseket
- Felügyelni a kiszervezett forgalmazási műveleteket és a harmadik felek megfelelőségét
- Támogatni a termékvisszahívásokat, vizsgálatokat, auditokat és kockázatkezelési tevékenységeket
- Létrehozni és fenntartani a minőségügyi eljárásokat, szabályzatokat és képzési programokat
- Tanácsot adni a belső érintetteknek minőségügyi és szabályozási megfelelőségi kérdésekben
- Előmozdítani a minőségügyi és forgalmazási folyamatok folyamatos fejlesztését
Követelmények
- Természettudományos területen szerzett alapfokú diploma vagy azzal egyenértékű képesítés
- Azonnali felelős személyi nyilvántartásba vételre való jogosultság
- Szakmai tapasztalat GDP-előírások által szabályozott gyógyszeripari környezetben
- Auditok végzésében és hatósági ellenőrzések támogatásában szerzett tapasztalat
- A minőségügyi rendszerek, a szabályozási megfelelőség és a kockázatkezelés alapos ismerete
- Kiváló tervezési, szervezési és kommunikációs készségek
- Megbízható ítélőképesség és összetett kérdések hatékony kezelésének képessége
- Bizonyított felelősségvállalás és eredményorientált végrehajtás
- Integritás és elszámoltathatóság a bizalom kiépítésében
- Hatékony együttműködés különböző funkciók és kultúrák között
- Konstruktív véleményalkotás és innovatív problémamegoldó megközelítés
- Egyértelmű kommunikáció sokféle érdekeltcsoporttal
Juttatások
- Szakmai fejlődés, tanulási lehetőségek és érdemi hatás elérésének lehetősége
- Együttműködő szervezet, amely a betegek életének javítására összpontosít
- A sokszínűséget értékelő, esélyegyenlőséget biztosító munkahely