Norgine ialah syarikat farmaseutikal khusus Eropah yang mempunyai sejarah sejak tahun 1906. Pasukannya memperoleh, membangunkan dan mengkomersialkan ubat-ubatan melalui rangkaian perkongsian global, dengan kepakaran khusus dalam bidang gastroenterologi dan hepatologi. Produk syarikat ini mencapai kira-kira 25 juta pesakit di seluruh dunia setiap tahun, disokong oleh lebih daripada 1,400 pekerja dan jualan bersih produk melebihi €500 juta. Norgine bekerjasama dengan rakan kongsi melalui pelesenan, pengambilalihan dan kenderaan tujuan khas, sambil melabur semula dalam pembangunan ubat-ubatan masa hadapan.
Petugas Kepatuhan Mutu – Penanggung Jawab di Norgine (Hibrida)
Bertugas sebagai Penanggung Jawab untuk operasional distribusi farmasi Norgine, memastikan kepatuhan terhadap GDP, kesiapan inspeksi, dan pengawasan mutu yang efektif. Mendukung keselamatan pasien melalui audit, manajemen risiko, penarikan produk, dan distribusi grosir yang diatur.
Deskripsi
- Bertugas sebagai Penanggung Jawab untuk entitas Norgine dan Izin Distribusi Grosir yang ditunjuk
- Memastikan kepatuhan terhadap standar GDP Uni Eropa dan peraturan lain yang berlaku
- Memimpin program kesiapan inspeksi dan mendukung inspeksi regulator
- Mengawasi operasional distribusi yang dialihdayakan dan kepatuhan pihak ketiga
- Mendukung penarikan produk, investigasi, audit, dan kegiatan manajemen risiko
- Membuat dan memelihara prosedur, kebijakan, serta program pelatihan mutu
- Memberikan saran kepada pemangku kepentingan internal mengenai kepatuhan mutu dan regulasi
- Mendorong perbaikan berkelanjutan di seluruh proses mutu dan distribusi
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang sains atau kualifikasi yang setara
- Memenuhi syarat untuk segera terdaftar sebagai Penanggung Jawab
- Pengalaman profesional dalam lingkungan farmasi yang diatur GDP
- Pengalaman melaksanakan audit dan mendukung inspeksi regulator
- Pemahaman yang kuat tentang sistem mutu, kepatuhan regulasi, dan manajemen risiko
- Kemampuan perencanaan, organisasi, dan komunikasi yang sangat baik
- Pertimbangan yang baik serta kemampuan menangani isu kompleks secara efektif
- Menunjukkan rasa memiliki dan pelaksanaan yang berorientasi pada hasil
- Integritas dan akuntabilitas dalam membangun kepercayaan
- Kolaborasi yang efektif lintas fungsi dan budaya
- Kemampuan memberikan tantangan konstruktif serta pendekatan inovatif dalam pemecahan masalah
- Komunikasi yang jelas dengan berbagai kelompok pemangku kepentingan
Tunjangan
- Pengembangan profesional, pembelajaran, dan peluang untuk memberikan dampak yang berarti
- Organisasi kolaboratif yang berfokus pada peningkatan kehidupan pasien
- Tempat kerja yang memberikan kesempatan setara dan menghargai keberagaman