1 001 – 5 000 Työntekijät
Ammattitaitoisen työntekijän viisumin sponsoriLääkkeetTerveydenhuoltoValmistusNorgine on eurooppalainen erikoistunut lääkeyhtiö, jonka historia ulottuu vuoteen 1906. Sen tiimi hankkii, kehittää ja kaupallistaa lääkkeitä maailmanlaajuisen kumppaniverkoston kautta, ja yhtiöllä on erityistä asiantuntemusta gastroenterologiassa ja hepatologiassa. Yhtiön tuotteet saavuttavat vuosittain noin 25 miljoonaa potilasta eri puolilla maailmaa. Toimintaa tukevat yli 1 400 työntekijää ja yli 500 miljoonan euron nettotuotemyynti. Norgine tekee yhteistyötä kumppaneiden kanssa lisensoinnin, yritysostojen ja erityistarkoitukseen perustettujen yhtiöiden kautta sekä investoi tulevien lääkkeiden kehittämiseen.
Laadun vaatimustenmukaisuudesta vastaava asiantuntija – vastuuhenkilö Norginella (hybridityö)
Toimit Norginen lääkkeiden jakelutoimintojen vastuuhenkilönä ja varmistat GDP-vaatimustenmukaisuuden, tarkastusvalmiuden sekä tehokkaan laadunvalvonnan. Tuet potilasturvallisuutta auditointien, riskienhallinnan, takaisinvetojen ja säännellyn tukkukaupan avulla.
Kuvaus
- Toimit nimettyjen Norgine-yhtiöiden ja tukkukaupan myyntilupien vastuuhenkilönä
- Varmistat EU:n GDP-standardien ja muiden sovellettavien säädösten noudattamisen
- Johdat tarkastusvalmiusohjelmia ja tuet viranomaistarkastuksia
- Valvot ulkoistettuja jakelutoimintoja ja kolmansien osapuolten vaatimustenmukaisuutta
- Tuet tuotteiden takaisinvetoja, tutkimuksia, auditointeja ja riskienhallintatoimia
- Laadit ja ylläpidät laadunhallintamenettelyjä, toimintaperiaatteita ja koulutusohjelmia
- Neuvot sisäisiä sidosryhmiä laatuun ja sääntelyn noudattamiseen liittyvissä asioissa
- Edistät jatkuvaa parantamista laatu- ja jakeluprosesseissa
Vaatimukset
- Soveltuva luonnontieteellisen alan kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys
- Mahdollisuus rekisteröityä välittömästi vastuuhenkilöksi
- Ammatillista kokemusta lääketeollisuuden GDP-säännellyistä toimintaympäristöistä
- Kokemusta auditointien toteuttamisesta ja viranomaistarkastusten tukemisesta
- Vankka ymmärrys laadunhallintajärjestelmistä, sääntelyn noudattamisesta ja riskienhallinnasta
- Erinomaiset suunnittelu-, organisointi- ja viestintätaidot
- Hyvä harkintakyky ja kyky hallita monimutkaisia asioita tehokkaasti
- Osoitettu omistajuus ja tuloshakuinen toimeenpano
- Rehellisyys ja vastuullisuus luottamuksen rakentamisessa
- Tehokas yhteistyö eri toimintojen ja kulttuurien välillä
- Rakentava haastaminen ja innovatiivinen lähestymistapa ongelmanratkaisuun
- Selkeä viestintä monimuotoisten sidosryhmien kanssa
Edut
- Ammatillista kehittymistä, oppimista ja mahdollisuuksia saada aikaan merkittävä vaikutus
- Yhteistyöhön perustuva organisaatio, joka keskittyy potilaiden elämän parantamiseen
- Yhdenvertaisuutta edistävä työpaikka, joka arvostaa monimuotoisuutta