1.001 – 5.000 Angajați
Sponsor pentru viza de lucrător calificatAsistență medicalăIndustria prelucrătoareProduse farmaceuticeNorgine este o companie farmaceutică europeană specializată, cu o istorie care datează din 1906. Echipa sa achiziționează, dezvoltă și comercializează medicamente printr-o rețea globală de parteneriate, având o expertiză deosebită în gastroenterologie și hepatologie. Produsele companiei ajung anual la aproximativ 25 de milioane de pacienți din întreaga lume, cu sprijinul a peste 1.400 de angajați și al unor vânzări nete de produse de peste 500 de milioane de euro. Norgine colaborează cu partenerii prin acorduri de licențiere, achiziții și entități cu scop special, reinvestind în același timp în dezvoltarea medicamentelor viitoare.
Responsabil Conformitate Calitate – Persoană Responsabilă la Norgine (Hibrid)
Îndeplinește rolul de Persoană Responsabilă pentru operațiunile de distribuție farmaceutică ale Norgine, asigurând conformitatea cu GDP, pregătirea pentru inspecții și supravegherea eficientă a calității. Sprijină siguranța pacienților prin audituri, gestionarea riscurilor, retrageri și distribuție angro reglementată.
Descriere
- Îndeplinește rolul de Persoană Responsabilă pentru entitățile Norgine desemnate și Autorizațiile de Distribuție Angro
- Menține conformitatea cu standardele GDP ale UE și cu alte reglementări aplicabile
- Coordonează programele de pregătire pentru inspecții și sprijină inspecțiile de reglementare
- Supraveghează operațiunile de distribuție externalizate și conformitatea terților
- Sprijină retragerile de produse, investigațiile, auditurile și activitățile de gestionare a riscurilor
- Creează și menține proceduri, politici și programe de instruire privind calitatea
- Oferă consultanță părților interesate interne cu privire la aspectele de calitate și conformitate cu reglementările
- Promovează îmbunătățirea continuă a proceselor de calitate și distribuție
Cerințe
- Diplomă de licență într-un domeniu științific sau o calificare echivalentă
- Eligibilitate pentru înregistrarea imediată ca Persoană Responsabilă
- Experiență profesională în medii farmaceutice reglementate de GDP
- Experiență în efectuarea auditurilor și sprijinirea inspecțiilor de reglementare
- Înțelegere solidă a sistemelor de calitate, conformității cu reglementările și gestionării riscurilor
- Abilități excelente de planificare, organizare și comunicare
- Capacitate bună de judecată și abilitatea de a gestiona eficient probleme complexe
- Asumare demonstrată a responsabilității și execuție orientată spre rezultate
- Integritate și responsabilitate în construirea încrederii
- Colaborare eficientă între funcții și culturi
- Capacitatea de a formula obiecții constructive și o abordare inovatoare a rezolvării problemelor
- Comunicare clară cu grupuri diverse de părți interesate
Beneficii
- Dezvoltare profesională, învățare și oportunități de a avea un impact semnificativ
- O organizație colaborativă, axată pe îmbunătățirea vieții pacienților
- Un loc de muncă bazat pe șanse egale, care apreciază diversitatea