1 001 – 5 000 Сотрудники
Спонсор визы квалифицированного работникаЗдравоохранениеПроизводствоФармацевтикаNorgine — европейская специализированная фармацевтическая компания, история которой началась в 1906 году. Её команда приобретает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты через глобальную сеть партнёрств, уделяя особое внимание гастроэнтерологии и гепатологии. Ежегодно продукция компании помогает примерно 25 миллионам пациентов по всему миру; в Norgine работают более 1 400 сотрудников, а чистые продажи продукции превышают 500 миллионов евро. Компания сотрудничает с партнёрами посредством лицензирования, приобретений и специальных целевых структур, реинвестируя средства в разработку лекарственных препаратов будущего.
Специалист по обеспечению качества и соблюдению требований — ответственное лицо в Norgine (гибридный формат)
Вы будете ответственным лицом за фармацевтические дистрибьюторские операции Norgine, обеспечивая соблюдение GDP, готовность к инспекциям и эффективный контроль качества. Поддерживайте безопасность пациентов с помощью аудитов, управления рисками, отзывов продукции и регулируемой оптовой дистрибуции.
Описание
- Выступать ответственным лицом для назначенных юридических лиц Norgine и лицензий на оптовую дистрибуцию
- Обеспечивать соблюдение стандартов EU GDP и других применимых нормативных требований
- Руководить программами подготовки к инспекциям и поддерживать проведение регуляторных инспекций
- Контролировать деятельность привлечённых дистрибьюторов и соблюдение требований третьими сторонами
- Поддерживать процессы отзывов продукции, расследований, аудитов и управления рисками
- Разрабатывать и поддерживать процедуры и политики в области качества, а также программы обучения
- Консультировать внутренних заинтересованных лиц по вопросам качества и соблюдения нормативных требований
- Продвигать постоянное совершенствование процессов качества и дистрибуции
Требования
- Высшее образование в области естественных наук или эквивалентная квалификация
- Возможность немедленной регистрации в качестве ответственного лица
- Профессиональный опыт в фармацевтической среде, регулируемой требованиями GDP
- Опыт проведения аудитов и поддержки регуляторных инспекций
- Глубокое понимание систем качества, соблюдения нормативных требований и управления рисками
- Отличные навыки планирования, организации и коммуникации
- Здравое суждение и способность эффективно решать сложные вопросы
- Подтверждённая ответственность за результат и ориентация на достижение целей
- Честность и ответственность в построении доверия
- Эффективное сотрудничество между различными функциями и культурами
- Конструктивный подход к критике и инновационный подход к решению проблем
- Чёткая коммуникация с разными группами заинтересованных лиц
Преимущества
- Профессиональное развитие, обучение и возможности оказывать значимое влияние
- Сотрудничество в организации, ориентированной на улучшение жизни пациентов
- Рабочая среда, предоставляющая равные возможности и ценящая многообразие