Norgine 是一家欧洲专业制药公司，其历史可追溯至 1906 年。公司团队通过全球合作伙伴网络收购、开发和商业化药品，尤其专注于胃肠病学和肝病学领域。Norgine 的产品每年惠及全球约 2,500 万名患者，拥有超过 1,400 名员工，净产品销售额超过 5 亿欧元。公司通过许可合作、收购和特殊目的实体与合作伙伴开展业务，同时将收益再投资于未来药物的研发。
Norgine质量合规官——责任人（混合办公）
担任Norgine药品分销业务的责任人，确保符合GDP要求、做好检查准备并实施有效的质量监督。通过审计、风险管理、召回和受监管的批发分销，支持患者安全。
描述
- 担任指定Norgine实体及批发分销许可证的责任人
- 确保符合欧盟GDP标准及其他适用法规
- 领导检查准备项目并支持监管检查
- 监督外包分销运营及第三方合规情况
- 支持产品召回、调查、审计和风险管理活动
- 制定并维护质量程序、政策和培训计划
- 就质量和法规合规事项向内部利益相关者提供建议
- 推动质量和分销流程持续改进
任职要求
- 具有科学专业学士学位或同等资格
- 具备立即注册为责任人的资格
- 拥有制药行业GDP监管环境下的专业经验
- 具有开展审计和支持监管检查的经验
- 深入了解质量体系、法规合规和风险管理
- 具备出色的规划、组织和沟通能力
- 判断力可靠，能够有效处理复杂问题
- 展现主人翁意识并注重结果导向的执行
- 以诚信和责任感建立信任
- 能够跨职能、跨文化有效协作
- 能够建设性地提出质疑，并采用创新方法解决问题
- 能够与多元利益相关者群体进行清晰沟通
福利待遇
- 专业发展、学习机会以及产生重要影响的机会
- 致力于改善患者生活的协作型组织
- 重视多元化并提供平等机会的工作场所