Norgine 是一家歐洲專業製藥公司，歷史可追溯至 1906 年。公司團隊透過全球合作夥伴網絡收購、開發及商業化藥品，尤其專精於胃腸病學及肝病學領域。Norgine 的產品每年惠及全球約 2,500 萬名患者，擁有超過 1,400 名員工，淨產品銷售額超過 5 億歐元。公司透過授權合作、收購及特殊目的實體與合作夥伴合作，同時將收益再投資於未來藥物的研發。
Norgine品質合規官——責任人（混合辦公）
擔任Norgine藥品配送業務的責任人，確保符合GDP要求、做好稽查準備並實施有效的品質監督。透過稽核、風險管理、召回及受監管的批發配送，支持病人安全。
說明
- 擔任指定Norgine實體及批發配送許可證的責任人
- 確保符合歐盟GDP標準及其他適用法規
- 領導稽查準備計畫並支援監管稽查
- 監督外包配送作業及第三方合規情況
- 支援產品召回、調查、稽核及風險管理活動
- 建立並維護品質程序、政策及培訓計畫
- 就品質及法規合規事項向內部利害關係人提供建議
- 推動品質及配送流程持續改善
職位要求
- 具備科學相關學科學士學位或同等資格
- 具備立即註冊為責任人的資格
- 具備製藥業GDP監管環境中的專業經驗
- 具備執行稽核及支援監管稽查的經驗
- 深入理解品質系統、法規合規及風險管理
- 具備出色的規劃、組織及溝通能力
- 判斷力良好，能有效處理複雜問題
- 展現主人翁精神並以成果為導向執行工作
- 以誠信及責任感建立信任
- 能跨職能、跨文化有效合作
- 能提出建設性質疑，並以創新方式解決問題
- 能與多元利害關係人群體清晰溝通
福利待遇
- 專業發展、學習機會及發揮重要影響力的機會
- 致力於改善病人生活的協作型組織
- 重視多元化並提供平等機會的職場