Humaneva Group
Humaneva Group
Humaneva Group je organizácia pôsobiaca v oblasti zdravotnej starostlivosti a farmaceutiky, ktorá sa zameriava na klinický výskum a tvorbu spoľahlivých údajov pre lekársku komunitu. Jej prepojený operačný model spája sieť pracovísk klinického výskumu, zmluvnú výskumnú organizáciu a technologickú platformu, ktoré prepájajú pacientov, výskumníkov, výskumné centrá a dátové štandardy v rámci celého procesu výskumu. Skupina kombinuje klinické činnosti, vedecké inovácie a technológie založené na údajoch, pričom sa venuje aj terapeutickým oblastiam, ako je onkológia.

Senior klinický dátový koordinátor v Humaneva Group — India (práca na diaľku)

Koordinujte posudzovanie koncových ukazovateľov a klinické údaje pre Humaneva Group v Indii. Zabezpečujte kvalitu údajov, súlad s regulačnými požiadavkami, dokumentáciu a spoluprácu medzi dodávateľmi a zainteresovanými stranami štúdie.

Popis

  • Riadiť činnosti výboru pre posudzovanie koncových ukazovateľov od začatia a preskúmania prípadu až po hlasovanie a distribúciu formulára s rozhodnutím
  • Kontrolovať a zosúlaďovať údaje z klinických skúšaní z hľadiska úplnosti, presnosti a dodržiavania protokolov štúdie
  • Dohliadať na spisy prípadov na posúdenie a zabezpečovať zdrojové dokumenty v požadovaných termínoch
  • Vytvárať, monitorovať a riešiť otázky týkajúce sa klinických údajov a posudzovania
  • Viesť formuláre, správy, zoznamy, dokumentáciu a ďalšie materiály štúdie súvisiace s posudzovaním
  • Vytvárať a aktualizovať CRF, plány správy údajov, sledovacie protokoly a záznamy štúdie
  • Vykonávať preskúmanie údajov, kontroly kvality a čistenie údajov s cieľom chrániť ich integritu
  • Sledovať priebeh prípadov, ukazovatele štúdie a správy o prevádzkovej výkonnosti
  • Koordinovať komunikáciu medzi zadávateľmi, pracoviskami štúdie, členmi výboru, dodávateľmi a externými zainteresovanými stranami
  • Riadiť prenosy a výmeny údajov s dodávateľmi, laboratóriami a partnermi pre kontrolu zobrazovacích vyšetrení
  • Pomáhať pri navrhovaní a zavádzaní pracovných postupov, procesov a prevádzkových nástrojov EAC
  • Uplatňovať požiadavky ICH-GCP, regulačné požiadavky, protokol a SOP počas všetkých činností štúdie
  • Prispievať k stretnutiam štúdie, školeniam a medziodborovým iniciatívam

Požiadavky

  • Vyžaduje sa magisterské vzdelanie alebo PharmD v akomkoľvek odbore; uprednostňuje sa vzdelanie v oblasti prírodných vied
  • Štyri až šesť rokov praxe v správe klinických údajov alebo v súvisiacej oblasti vo farmakovigilancii, klinickom výskume, farmaceutických organizáciách alebo organizáciách zaoberajúcich sa zdravotníckymi pomôckami
  • Výborné organizačné, komunikačné schopnosti a schopnosť riadiť čas
  • Pracovná znalosť usmernení FDA, ICH a GCP pre klinické štúdie a správu údajov
  • Skúsenosť s používaním aspoň jedného systému na správu údajov, zber údajov alebo správu dodávateľov; skúsenosť s aplikáciami EDC je výhodou
  • Schopnosť efektívne pracovať v rýchlom pracovnom prostredí

Benefity

  • Pracovný status zamestnanca

Súvisiace pracovné ponuky

Terac

Seniorný líder fintech inžinierstva, platformy na vydávanie kariet (práca na diaľku, USA)

Terac

Terac hľadá lídrov v oblasti fintech produktov a inžinierstva na rozhovor o infraštruktúre na vydávanie spotrebiteľských kariet. Podeľte sa o svoje skúsenosti v platenom rozhovore na diaľku pre výskumnú platformu odborníkov na AI.

Otvoriť
CANAL+ Polska

Stážista pre externú CSR komunikáciu a digitálny obsah

CANAL+ Polska
1 001 – 5 000 Zamestnanci
B2CElektronické obchodovanieMédiá

Podpora externej komunikácie CANAL+ o sociálnych a environmentálnych iniciatívach prostredníctvom digitálneho obsahu, sociálnych médií, redakčného plánovania a podujatí. Hybridná stáž v Issy-les-Moulineaux.

Otvoriť
Johnson & Johnson

Senior analytik technovigilancie – Johnson & Johnson, hybridná práca v Mexico City

Johnson & Johnson

Dohliadajte na monitorovanie bezpečnosti liekov a zdravotníckych pomôcok v spoločnosti Johnson & Johnson a skúmajte bezpečnostné signály aj ich hlavné príčiny. Zlepšujte bezpečnostné procesy a pomáhajte riadiť riziká produktov počas vývoja, klinických skúšaní a schvaľovania regulačnými orgánmi.

Otvoriť
Pets Deli

Senior backend inžinier/inžinierka, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Vyvíjajte platformu Pets Deli v Elixire/Phoenixe na objednávky krmiva, platby, fakturáciu a predplatné. Migrujte staršie služby a zároveň udávajte smer architektúre, spoľahlivosti a dodávaniu.

Otvoriť
YASH Technologies

Senior softvérový inžinier pre Core Java

YASH Technologies

Vyvíjajte a udržiavajte podnikové Java aplikácie v spoločnosti YASH Technologies, technologickom integrátorovi. Náplňou práce je navrhovať a optimalizovať riešenia, nasadzovať softvér a viesť vývojárov.

Otvoriť
Snowflake

Senior manažér zákazníckych projektov, Frontier Engineering

Snowflake

Veďte zákaznícke projekty spoločnosti Frontier Engineering na Novom Zélande v oblasti transformácie dát a AI, od úvodného zisťovania potrieb až po produkčné výsledky. Zodpovedajte za predaj, realizáciu, finančné výsledky a rozvoj zákazníckych účtov v rámci každého projektu.

Otvoriť