Humaneva Group ni shirika la huduma za afya na dawa linalolenga utafiti wa kitabibu na uzalishaji wa data ya kuaminika kwa jumuiya ya kitabibu. Muundo wake wa uendeshaji uliounganishwa unajumuisha mtandao wa vituo vya utafiti wa kitabibu, shirika la utafiti wa kimkataba, na jukwaa la teknolojia, linalowaunganisha wagonjwa, watafiti, vituo vya utafiti, na viwango vya data katika mchakato mzima wa utafiti. Kundi hili linachanganya uendeshaji wa kitabibu, ubunifu wa kisayansi, na teknolojia inayotumia data, likifanya kazi katika maeneo ya tiba kama vile onkolojia.
Mratibu Mwandamizi wa Data za Kliniki katika Humaneva Group — India (Kazi kwa Mbali)
Ongoza uthibitishaji wa mwisho na uratibu wa data za majaribio ya kliniki kwa Humaneva Group nchini India. Dumisha ubora wa data, utii wa kanuni, nyaraka, na ushirikiano kati ya wachuuzi na wadau wa utafiti.
Maelezo
- Simamia shughuli za Kamati ya Uthibitishaji wa Mwisho kuanzia kuanzishwa na kukaguliwa kwa kesi hadi upigaji kura na usambazaji wa fomu za maamuzi
- Kagua na kupatanisha data za majaribio ya kliniki ili kuhakikisha ukamilifu, usahihi, na ufuasi wa itifaki za utafiti
- Simamia vifurushi vya kesi za uthibitishaji na uhifadhi salama wa nyaraka chanzi ndani ya muda unaohitajika
- Unda, fuatilia, na tatua maswali ya data za kliniki na uthibitishaji
- Dumisha fomu za uthibitishaji, ripoti, orodha, nyaraka, na vifaa vingine vya utafiti
- Unda na usasishe CRF, mipango ya usimamizi wa data, kumbukumbu za ufuatiliaji, na rekodi za utafiti
- Fanya ukaguzi wa data, ukaguzi wa ubora, na shughuli za usafishaji ili kulinda uadilifu wa data
- Fuatilia maendeleo ya kesi, vipimo vya utafiti, na ripoti za utendaji wa shughuli
- Ratibu mawasiliano kati ya wafadhili, vituo vya utafiti, wajumbe wa kamati, wachuuzi, na wadau wa nje
- Simamia uhamishaji na ubadilishanaji wa data na wachuuzi, maabara, na washirika wa ukaguzi wa picha
- Saidia kubuni na kutekeleza mtiririko wa kazi, michakato, na zana za shughuli za EAC
- Tumia mahitaji ya ICH-GCP, kanuni, itifaki, na SOP katika shughuli zote za utafiti
- Changia katika mikutano ya utafiti, vipindi vya mafunzo, na mipango ya idara mbalimbali
Mahitaji
- Shahada ya uzamili au PharmD katika taaluma yoyote inahitajika; historia ya Sayansi ya Maisha inapendelewa
- Uzoefu wa miaka minne hadi sita katika Usimamizi wa Data za Kliniki au kazi inayohusiana katika mashirika ya uangalizi wa usalama wa dawa, utafiti wa kliniki, dawa, au vifaa vya matibabu
- Uwezo mzuri wa kupanga, kuwasiliana, na kusimamia muda
- Uelewa wa kufanya kazi wa miongozo ya FDA, ICH, na GCP kwa tafiti za kliniki na usimamizi wa data
- Uzoefu wa kutumia angalau mfumo mmoja wa usimamizi wa data, ukusanyaji wa data, au wa mchuuzi; uzoefu wa programu za EDC unapendelewa
- Uko tayari kufanya kazi kwa ufanisi katika mazingira yenye kasi
Manufaa
- Hadhi ya kuajiriwa kama mfanyakazi