Humaneva Group
Humaneva Group
1.001 – 5.000 Karyawan
B2BFarmasiLayanan kesehatan
Humaneva Group adalah organisasi layanan kesehatan dan farmasi yang berfokus pada penelitian klinis serta pengumpulan data andal bagi komunitas medis. Model operasionalnya yang terintegrasi menyatukan jaringan lokasi penelitian klinis, organisasi penelitian kontrak, dan platform teknologi, yang menghubungkan pasien, peneliti, pusat penelitian, serta standar data di sepanjang proses penelitian. Grup ini memadukan operasional klinis, inovasi ilmiah, dan teknologi berbasis data, dengan kegiatan yang mencakup bidang terapi seperti onkologi.

Koordinator Data Klinis Senior di Humaneva Group — India (Jarak Jauh)

Memimpin adjudikasi endpoint dan koordinasi data uji klinis untuk Humaneva Group di India. Menjaga kualitas data, kepatuhan regulasi, dokumentasi, serta kolaborasi dengan vendor dan pemangku kepentingan studi.

Deskripsi

  • Mengelola kegiatan Komite Adjudikasi Endpoint sejak inisiasi dan peninjauan kasus hingga pemungutan suara serta distribusi formulir keputusan
  • Memeriksa dan merekonsiliasi data uji klinis untuk memastikan kelengkapan, akurasi, dan kepatuhan terhadap protokol studi
  • Mengawasi paket kasus adjudikasi dan mengamankan dokumen sumber dalam jangka waktu yang ditetapkan
  • Membuat, memantau, dan menyelesaikan kueri data klinis serta adjudikasi
  • Memelihara formulir adjudikasi, laporan, daftar, dokumentasi, dan materi studi lainnya
  • Membuat dan memperbarui CRF, rencana manajemen data, log pelacakan, serta catatan studi
  • Melakukan peninjauan data, pemeriksaan kualitas, dan kegiatan pembersihan untuk melindungi integritas data
  • Melacak kemajuan kasus, metrik studi, dan laporan kinerja operasional
  • Mengoordinasikan komunikasi antara sponsor, lokasi studi, anggota komite, vendor, dan pemangku kepentingan eksternal
  • Mengelola transfer dan pertukaran data dengan vendor, laboratorium, dan mitra peninjauan pencitraan
  • Membantu merancang dan menerapkan alur kerja, proses, serta alat operasional EAC
  • Menerapkan persyaratan ICH-GCP, regulasi, protokol, dan SOP dalam seluruh kegiatan studi
  • Berkontribusi dalam rapat studi, sesi pelatihan, dan inisiatif lintas fungsi

Persyaratan

  • Gelar master atau PharmD dalam disiplin apa pun wajib dimiliki; latar belakang Ilmu Hayati lebih disukai
  • Empat hingga enam tahun pengalaman dalam Manajemen Data Klinis atau pekerjaan terkait di organisasi farmakovigilans, penelitian klinis, farmasi, atau perangkat medis
  • Kemampuan organisasi, komunikasi, dan manajemen waktu yang kuat
  • Pengetahuan kerja tentang panduan FDA, ICH, dan GCP untuk studi klinis serta manajemen data
  • Pengalaman menggunakan setidaknya satu sistem manajemen data, pengumpulan data, atau vendor; pengalaman dengan aplikasi EDC lebih disukai
  • Mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan yang bergerak cepat

Tunjangan

  • Status kepegawaian sebagai karyawan

Lowongan Terkait

Remote Recruitment

Asisten Pribadi Jarak Jauh di Afrika Selatan

Remote Recruitment
11 – 50 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Mendukung eksekutif yang berbasis di Inggris dari jarak jauh di Afrika Selatan dengan mengelola agenda, kotak masuk, dan administrasinya. Tugasnya mencakup koordinasi kalender, korespondensi, pemesanan perjalanan, serta penanganan informasi rahasia dengan cermat.

Buka
New Zealand Trade and Enterprise

Mitra Penjaminan Bisnis, Kontrak Tetap 9 Bulan — Kerja Hibrida di Wellington

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1.000 Karyawan
B2BPemerintahan

Pimpin audit internal dan layanan konsultasi risiko di New Zealand Trade and Enterprise untuk mendukung operasional yang aman dan pertumbuhan internasional. Berikan saran kepada pimpinan senior dan tingkatkan kematangan manajemen risiko organisasi.

Buka
Hewlett Packard Enterprise

Manajer Bisnis Mitra, HPE Compute — SLED AS Bagian Timur

Hewlett Packard Enterprise

Kembangkan bisnis HPE Compute melalui mitra sektor publik di wilayah timur Amerika Serikat. Peran ini mencakup perencanaan penjualan bersama, pengembangan pipeline, penjualan bersama, dan pemberdayaan mitra.

Buka
Hewlett Packard Enterprise

Manajer Bisnis Mitra, HPE Compute — AS Bagian Timur

Hewlett Packard Enterprise

Dorong pertumbuhan penjualan HPE Compute melalui mitra sektor publik di seluruh wilayah timur Amerika Serikat. Susun rencana bersama, perkuat kemampuan mitra, kembangkan pipeline, dan dorong peluang penjualan bersama tim HPE.

Buka