Humaneva Group 선임 임상 데이터 코디네이터 — 인도(원격)
인도에서 Humaneva Group의 평가변수 판정 및 임상시험 데이터 조정을 담당합니다. 데이터 품질, 규제 준수, 문서 관리를 유지하고 공급업체와 연구 관계자 간 협업을 조율합니다.
설명
- 사례 시작과 검토부터 투표 및 결정 양식 배포까지 평가변수 판정위원회 활동을 관리합니다
- 임상시험 데이터의 완전성, 정확성 및 시험계획서 준수 여부를 확인하고 대조합니다
- 요구된 기한 내에 판정 사례 패킷을 관리하고 원자료를 안전하게 보관합니다
- 임상 데이터 및 판정 관련 쿼리를 생성하고 모니터링하며 해결합니다
- 판정 양식, 보고서, 목록, 문서 및 기타 연구 자료를 관리합니다
- CRF, 데이터 관리 계획, 추적 로그 및 연구 기록을 작성하고 업데이트합니다
- 데이터 무결성을 보호하기 위해 데이터 검토, 품질 점검 및 데이터 클리닝을 수행합니다
- 사례 진행 상황, 연구 지표 및 운영 성과 보고서를 추적합니다
- 의뢰자, 시험기관, 위원회 위원, 공급업체 및 외부 이해관계자 간의 커뮤니케이션을 조율합니다
- 공급업체, 검사실 및 영상 판독 파트너와의 데이터 전송 및 교환을 관리합니다
- EAC 워크플로, 프로세스 및 운영 도구의 설계와 구현을 지원합니다
- 연구 활동 전반에 ICH-GCP, 규정, 시험계획서 및 SOP 요건을 적용합니다
- 연구 회의, 교육 세션 및 부서 간 이니셔티브에 참여합니다
지원 자격
- 모든 전공의 석사 학위 또는 PharmD가 필수이며, 생명과학 배경을 보유한 지원자를 우대합니다
- 임상 데이터 관리 또는 약물감시, 임상연구, 제약 또는 의료기기 조직의 관련 업무 경력 4~6년
- 뛰어난 조직력, 커뮤니케이션 능력 및 시간 관리 능력
- 임상시험 및 데이터 관리에 관한 FDA, ICH, GCP 지침에 대한 실무 지식
- 최소 하나의 데이터 관리, 데이터 수집 또는 공급업체 시스템 사용 경험이 있으며, EDC 애플리케이션 경험을 우대합니다
- 빠르게 변화하는 환경에서 효과적으로 업무를 수행할 수 있는 능력
복리후생
- 직원 고용 형태
