Sanofi
Sanofi
Sanofi is een wereldwijd actief gezondheidszorg- en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen, vaccins en producten voor consumentengezondheid ontwikkelt. Het onderzoek van het bedrijf richt zich op immunologie, neurologie, oncologie, zeldzame ziekten en andere gebieden waarop wetenschappelijke vooruitgang belangrijke gezondheidsbehoeften kan helpen aanpakken. Sanofi werkt ook aan producten voor allergieën, hoest, verkoudheid en griep, evenals aan producten voor lichamelijk en mentaal welzijn, en past kunstmatige intelligentie toe in delen van zijn onderzoeks- en ontwikkelingswerk. Het bedrijf brengt wetenschappelijke, productie- en zorgdeskundigheid samen om behandelingen vooruit te helpen en samenwerkingen te ondersteunen die erop gericht zijn de toegang tot zorg en de resultaten voor kwetsbare gemeenschappen wereldwijd te verbeteren.

Global GxP-kwaliteitsauditor – Sanofi, Verenigde Staten, op afstand

Leid wereldwijde GxP-audits op het gebied van Good Clinical Practice en Good Pharmacovigilance Practice voor de biofarmaceutische activiteiten van Sanofi. Beoordeel kwaliteitsrisico’s, houd toezicht op CAPA’s en help de wereldwijde auditstrategie verder te ontwikkelen.

Beschrijving

  • Leid GxP-audits op het gebied van Good Clinical Practice en Good Pharmacovigilance Practice
  • Treed volgens de procedures van Sanofi op als lead auditor of ondersteunend auditor
  • Voer cross-functionele en transversale kwaliteitsbeoordelingen uit
  • Help audits plannen en beoordeel of keur auditrapporten van collega’s goed
  • Beoordeel risico’s op entiteitsniveau, stel risicogebaseerde agenda’s op en doe aanbevelingen voor risicobeperking
  • Escalateer belangrijke kwaliteitsproblemen en -risico’s
  • Keur corrigerende en preventieve maatregelen goed en houd er toezicht op
  • Voer indien nodig due-diligencebeoordelingen uit
  • Werk bij audits en aanverwante werkzaamheden samen met de teams van Sanofi voor Quality Audit, Inspection, Intelligence en Advocacy
  • Ontwikkel QMS-middelen voor de afdeling, waaronder opleidingscurricula, standaardagenda’s en gecontroleerde documenten
  • Volg opkomende trends om audit- en inspectiestrategieën en tactieken vorm te geven
  • Ondersteun de modernisering van auditpraktijken binnen de wereldwijde kwaliteitsorganisaties, landenteams en externe partijen van Sanofi

Vereisten

  • Bachelordiploma in farmacie, levenswetenschappen, engineering of een verwant vakgebied; ook andere diploma’s kunnen in aanmerking komen
  • Minimaal vijf jaar substantiële ervaring in GxP-, Good Pharmacovigilance Practice- of Good Clinical Practice-omgevingen
  • Diepgaande kennis van wereldwijde wettelijke vereisten en normen
  • Sterk begrip van kwaliteitsmanagementsystemen
  • Vermogen om cross-functionele teams en initiatieven te leiden
  • Aantoonbare expertise in het beoordelen en verminderen van kwaliteitsrisico’s
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Sterke zelfstandigheid en creatieve probleemoplossingsvaardigheden
  • Hoge ethische normen en een weloverwogen benadering van het nemen van risico’s
  • Vermogen om opkomende trends te herkennen en strategieën daarop aan te passen
  • Sollicitanten moeten in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen

Voordelen

  • Mogelijkheden voor promotie en horizontale mobiliteit in binnenlandse en internationale functies
  • Een beloningspakket dat is afgestemd op individuele bijdragen
  • Uitgebreide zorgverzekering
  • Preventie- en welzijnsinitiatieven
  • Minimaal 14 weken genderneutraal ouderschapsverlof
  • Toegang tot geavanceerde technologie en een digitaal ondersteunde omgeving gericht op innovatie op het gebied van data en AI

Gerelateerde vacatures

Etsy

Principal recruiter voor product en design bij Etsy (hybride functie in Brooklyn)

Etsy

Leid het volledige wervingsproces voor de teams Product Design, Product Management en UX Research van Etsy. Bouw inclusieve talentpools op en adviseer leidinggevenden over wervingsstrategieën binnen een wereldwijde creatieve marktplaats.

Openen
Baker Tilly US

Senior HR Business Partner, Technologie

Baker Tilly US

Bij Baker Tilly geeft u richting aan talentmanagement, arbeidsrelaties en de personeelsstrategie voor de technologiepraktijk. U leidt programma’s voor compliance, personeelsinzichten en teamontwikkeling.

Openen
Smart Working

Mobile developer .NET MAUI en C#

Smart Working
51 – 200 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMarketing

Bouw en onderhoud platformonafhankelijke mobiele functies voor Smart Working, met een evenwichtige focus op frontend- en backendontwikkeling. De functie omvat API-updates, verbeteringen aan de gebruikersinterface, testen en samenwerking met andere mobile developers.

Openen
Peraton

Front-end UI-ontwikkelaar

Peraton

Vertaal Figma-ontwerpen naar toegankelijke, responsieve interfaces voor Peratons werk op het gebied van nationale veiligheid en enterprise-IT. Verbind UX en engineering voor web, mobiel en nieuwe platforms.

Openen