Sanofi е глобална здравна и фармацевтична компания, която разработва лекарства, ваксини и продукти за потребителското здраве. Научноизследователската ѝ дейност обхваща имунологията, неврологията, онкологията, редките заболявания и други области, в които научният напредък може да отговори на значими здравни потребности. Компанията работи и върху продукти за алергии, кашлица, настинка и грип, както и върху продукти за цялостно физическо и психическо благосъстояние, като прилага изкуствен интелект в някои етапи от научноизследователската и развойната си дейност. Sanofi обединява научен, производствен и здравен експертен опит, за да усъвършенства лечението и да подкрепя партньорства, насочени към подобряване на достъпа и резултатите за уязвими общности по света.
Глобален одитор по GxP качество – Sanofi, дистанционна работа в Съединените щати
Ръководете глобални GxP одити, обхващащи добрата клинична практика и добрата фармакологична практика, за биофармацевтичните операции на Sanofi. Оценявайте рисковете за качеството, надзиравайте CAPA и допринасяйте за развитието на глобалната одитна стратегия.
Съединени щати133 500 $ – 192 833 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиОдиторОписание
- Ръководете GxP одити, обхващащи добрата клинична практика и добрата фармакологична практика
- Работете като водещ или подпомагащ одитор съгласно процедурите на Sanofi
- Извършвайте междуфункционални и напречни оценки на качеството
- Помагайте при планирането на одити и преглеждайте или одобрявайте одитните доклади на колеги
- Оценявайте рисковете на ниво организация, създавайте основани на риска дневни редове и препоръчвайте мерки за ограничаване на риска
- Ескалирайте значими проблеми и рискове, свързани с качеството
- Одобрявайте и надзиравайте коригиращи и превантивни действия
- Извършвайте проверки за надлежна проверка, когато е необходимо
- Сътрудничете с екипите на Sanofi за одит на качеството, инспекции, разузнаване и застъпничество по одити и свързана работа
- Разработвайте ресурси на QMS за отдела, включително учебни програми, стандартни дневни редове и контролирани документи
- Наблюдавайте нововъзникващите тенденции, за да оформяте стратегиите и тактиките за одити и инспекции
- Подпомагайте модернизирането на одитните практики в глобалните организации по качеството на Sanofi, екипите по държави и третите страни
Изисквания
- Бакалавърска степен по фармация, науки за живота, инженерство или сродна област; могат да бъдат разгледани и други степени
- Най-малко пет години значителен опит в среда на GxP, добра фармакологична практика или добра клинична практика
- Задълбочени познания за глобалните регулаторни изисквания и стандарти
- Пълно разбиране на системите за управление на качеството
- Способност за ръководене на междуфункционални екипи и инициативи
- Доказана експертиза в оценяването и намаляването на рисковете за качеството
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Висока степен на самостоятелност и умения за творческо решаване на проблеми
- Високи етични стандарти и обмислен подход към поемането на риск
- Способност за идентифициране на нововъзникващи тенденции и съответно адаптиране на стратегиите
- Кандидатите трябва да пребивават в Съединените щати или Пуерто Рико
Придобивки
- Възможности за повишение и хоризонтална мобилност в местни и международни роли
- Пакет за възнаграждение, съобразен с индивидуалния принос
- Цялостно здравно осигуряване
- Инициативи за превенция и благосъстояние
- Най-малко 14 седмици родителски отпуск, еднакъв за всички родители
- Достъп до модерни технологии и дигитално подкрепена среда, фокусирана върху иновациите в областта на данните и изкуствения интелект