全球GxP质量审计师——赛诺菲,美国远程
负责赛诺菲生物制药业务涵盖药物临床试验质量管理规范和药物警戒质量管理规范的全球GxP审计。评估质量风险、监督CAPA,并助力推进全球审计战略。
描述
- 负责涵盖药物临床试验质量管理规范和药物警戒质量管理规范的GxP审计
- 按照赛诺菲流程担任主审计师或协助审计师
- 完成跨职能和横向质量评估
- 协助安排审计,并审阅或批准同事的审计报告
- 评估实体层面的风险,制定基于风险的议程并提出缓解措施
- 上报重大质量问题和风险
- 批准并监督纠正和预防措施
- 在需要时开展尽职调查审查
- 与赛诺菲质量审计、检查、情报和倡导团队合作,开展审计及相关工作
- 开发部门QMS资源,包括培训课程、标准议程和受控文件
- 监测新兴趋势,为审计和检查战略及战术提供依据
- 支持赛诺菲全球质量组织、国家团队及第三方推进审计实践现代化
任职要求
- 药学、生命科学、工程或相关领域学士学位;也可考虑其他专业学位
- 至少五年在GxP、药物警戒质量管理规范或药物临床试验质量管理规范环境中的丰富工作经验
- 深入了解全球监管要求和标准
- 充分理解质量管理体系
- 能够领导跨职能团队和项目
- 具备评估和降低质量风险的专业能力
- 出色的书面和口头沟通能力
- 具备较强的独立工作能力和创造性解决问题能力
- 具备高度的道德标准和审慎的风险承担方式
- 能够识别新兴趋势并相应调整战略
- 申请人必须居住在美国或波多黎各
福利待遇
- 国内及国际岗位中的晋升和横向流动机会
- 与个人贡献相匹配的奖励方案
- 全面的医疗保障
- 预防保健和健康计划
- 至少14周的性别中立育儿假
- 使用先进技术,并在注重数据和人工智能创新的数字化环境中工作
