Sanofi to globalna firma z branży ochrony zdrowia i farmacji, która opracowuje leki, szczepionki oraz produkty konsumenckie wspierające zdrowie. Jej badania obejmują immunologię, neurologię, onkologię, choroby rzadkie i inne obszary, w których postęp naukowy może pomóc w zaspokajaniu istotnych potrzeb zdrowotnych. Firma pracuje również nad produktami związanymi z alergią, kaszlem, przeziębieniem i grypą, a także nad rozwiązaniami wspierającymi szeroko rozumiany dobrostan fizyczny i psychiczny, wykorzystując sztuczną inteligencję w wybranych obszarach badań i rozwoju. Sanofi łączy wiedzę naukową, produkcyjną i medyczną, aby rozwijać metody leczenia oraz wspierać współpracę ukierunkowaną na poprawę dostępu do opieki zdrowotnej i wyników leczenia wrażliwych społeczności na całym świecie.
Globalny audytor jakości GxP — Sanofi, praca zdalna w USA
Prowadź globalne audyty GxP w zakresie Dobrej Praktyki Klinicznej i Dobrej Praktyki Farmakowigilancji dla biotechnologicznej działalności Sanofi. Oceniaj ryzyko jakości, nadzoruj CAPA i pomagaj rozwijać globalną strategię audytową.
Stany Zjednoczone133 500 $ – 192 833 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiAudytorOpis
- Prowadzenie audytów GxP obejmujących Dobrą Praktykę Kliniczną i Dobrą Praktykę Farmakowigilancji
- Pełnienie funkcji głównego lub wspierającego audytora zgodnie z procedurami Sanofi
- Przeprowadzanie międzyfunkcyjnych i przekrojowych ocen jakości
- Pomoc w planowaniu audytów oraz przeglądanie lub zatwierdzanie raportów audytowych współpracowników
- Ocena ryzyka na poziomie podmiotów, tworzenie opartych na ryzyku agend i rekomendowanie działań ograniczających ryzyko
- Eskalowanie istotnych problemów i ryzyk dotyczących jakości
- Zatwierdzanie i nadzorowanie działań korygujących i zapobiegawczych
- Przeprowadzanie kontroli due diligence w razie potrzeby
- Współpraca z zespołami Sanofi ds. audytu jakości, inspekcji, analiz i rzecznictwa podczas audytów i powiązanych prac
- Opracowywanie zasobów QMS dla działu, w tym programów szkoleniowych, standardowych agend i dokumentów kontrolowanych
- Monitorowanie pojawiających się trendów w celu kształtowania strategii i taktyk audytowych oraz inspekcyjnych
- Wspieranie modernizacji praktyk audytowych w globalnych organizacjach jakości Sanofi, zespołach krajowych i wśród podmiotów zewnętrznych
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w dziedzinie farmacji, nauk przyrodniczych, inżynierii lub pokrewnej; rozważane mogą być również inne kierunki
- Co najmniej pięć lat znaczącego doświadczenia w środowisku GxP, Dobrej Praktyki Farmakowigilancji lub Dobrej Praktyki Klinicznej
- Dogłębna znajomość globalnych wymogów regulacyjnych i standardów
- Bardzo dobra znajomość systemów zarządzania jakością
- Umiejętność kierowania zespołami i inicjatywami międzyfunkcyjnymi
- Udokumentowana wiedza specjalistyczna w zakresie oceny i ograniczania ryzyka jakości
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Duża samodzielność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów
- Wysokie standardy etyczne i przemyślane podejście do podejmowania ryzyka
- Umiejętność identyfikowania pojawiających się trendów i odpowiedniego dostosowywania strategii
- Kandydaci muszą mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub Portoryko
Benefity
- Możliwości awansu i mobilności poziomej na stanowiskach krajowych i międzynarodowych
- Pakiet wynagrodzenia odpowiadający indywidualnemu wkładowi
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Inicjatywy w zakresie profilaktyki i dobrego samopoczucia
- Co najmniej 14 tygodni urlopu rodzicielskiego dla każdego rodzica
- Dostęp do zaawansowanych technologii i cyfrowego środowiska skoncentrowanego na danych oraz innowacjach w dziedzinie AI