
Sanofi — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты, вакцины и товары для здоровья. Её исследования охватывают иммунологию, неврологию, онкологию, редкие заболевания и другие области, в которых научные достижения могут помочь решить значимые медицинские задачи. Компания также работает над средствами от аллергии, кашля, простуды и гриппа, а также над продуктами для поддержания физического и психического здоровья, применяя искусственный интеллект в отдельных направлениях исследований и разработок. Sanofi объединяет научную, производственную и медицинскую экспертизу для развития методов лечения и поддержки сотрудничества, направленного на улучшение доступа к медицинской помощи и результатов лечения для уязвимых сообществ по всему миру.
Глобальный аудитор по качеству GxP — Sanofi, удалённая работа в США
Руководите глобальными аудитами GxP в областях надлежащей клинической практики и надлежащей практики фармаконадзора в биофармацевтических подразделениях Sanofi. Оценивайте риски качества, контролируйте CAPA и помогайте развивать глобальную стратегию аудита.
133 500 $ – 192 833 $ / год
УдалённоПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАудиторОписание
- Руководить аудитами GxP в областях надлежащей клинической практики и надлежащей практики фармаконадзора
- Выступать ведущим или вспомогательным аудитором в соответствии с процедурами Sanofi
- Проводить межфункциональные и сквозные оценки качества
- Помогать планировать аудиты, а также проверять или утверждать аудиторские отчёты коллег
- Оценивать риски на уровне организаций, составлять основанные на рисках программы и рекомендовать меры по снижению рисков
- Эскалировать существенные проблемы и риски в области качества
- Утверждать и контролировать корректирующие и предупреждающие действия
- Проводить проверки благонадёжности при необходимости
- Сотрудничать с командами Sanofi по аудиту качества, инспекциям, аналитике и взаимодействию по вопросам аудитов и смежной работы
- Разрабатывать ресурсы QMS для подразделения, включая учебные программы, стандартные программы аудита и документы с контролируемым обращением
- Отслеживать новые тенденции для формирования стратегий и тактик аудита и инспекций
- Поддерживать модернизацию аудиторских практик в глобальных организациях Sanofi по качеству, страновых командах и среди третьих сторон
Требования
- Степень бакалавра в области фармации, естественных наук, инженерии или смежной области; также могут рассматриваться другие специальности
- Не менее пяти лет значительного опыта работы в средах GxP, надлежащей практики фармаконадзора или надлежащей клинической практики
- Глубокое знание глобальных нормативных требований и стандартов
- Глубокое понимание систем управления качеством
- Способность руководить межфункциональными командами и инициативами
- Подтверждённая компетентность в оценке и снижении рисков качества
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации
- Высокая самостоятельность и развитые навыки творческого решения проблем
- Высокие этические стандарты и взвешенный подход к принятию рисков
- Способность выявлять новые тенденции и соответствующим образом адаптировать стратегии
- Кандидаты должны проживать в США или Пуэрто-Рико
Преимущества
- Возможности продвижения и горизонтальной мобильности на внутренних и международных должностях
- Пакет вознаграждений, соответствующий индивидуальному вкладу
- Комплексное медицинское страхование
- Инициативы по профилактике и поддержанию здоровья
- Не менее 14 недель гендерно-нейтрального отпуска по уходу за ребёнком
- Доступ к передовым технологиям и цифровой среде, ориентированной на данные и инновации в области ИИ