Sanofi
Sanofi
Sanofi — глобальная медицинская и фармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты, вакцины и товары для здоровья. Её исследования охватывают иммунологию, неврологию, онкологию, редкие заболевания и другие области, в которых научные достижения могут помочь решить значимые медицинские задачи. Компания также работает над средствами от аллергии, кашля, простуды и гриппа, а также над продуктами для поддержания физического и психического здоровья, применяя искусственный интеллект в отдельных направлениях исследований и разработок. Sanofi объединяет научную, производственную и медицинскую экспертизу для развития методов лечения и поддержки сотрудничества, направленного на улучшение доступа к медицинской помощи и результатов лечения для уязвимых сообществ по всему миру.

Глобальный аудитор по качеству GxP — Sanofi, удалённая работа в США

Руководите глобальными аудитами GxP в областях надлежащей клинической практики и надлежащей практики фармаконадзора в биофармацевтических подразделениях Sanofi. Оценивайте риски качества, контролируйте CAPA и помогайте развивать глобальную стратегию аудита.

Описание

  • Руководить аудитами GxP в областях надлежащей клинической практики и надлежащей практики фармаконадзора
  • Выступать ведущим или вспомогательным аудитором в соответствии с процедурами Sanofi
  • Проводить межфункциональные и сквозные оценки качества
  • Помогать планировать аудиты, а также проверять или утверждать аудиторские отчёты коллег
  • Оценивать риски на уровне организаций, составлять основанные на рисках программы и рекомендовать меры по снижению рисков
  • Эскалировать существенные проблемы и риски в области качества
  • Утверждать и контролировать корректирующие и предупреждающие действия
  • Проводить проверки благонадёжности при необходимости
  • Сотрудничать с командами Sanofi по аудиту качества, инспекциям, аналитике и взаимодействию по вопросам аудитов и смежной работы
  • Разрабатывать ресурсы QMS для подразделения, включая учебные программы, стандартные программы аудита и документы с контролируемым обращением
  • Отслеживать новые тенденции для формирования стратегий и тактик аудита и инспекций
  • Поддерживать модернизацию аудиторских практик в глобальных организациях Sanofi по качеству, страновых командах и среди третьих сторон

Требования

  • Степень бакалавра в области фармации, естественных наук, инженерии или смежной области; также могут рассматриваться другие специальности
  • Не менее пяти лет значительного опыта работы в средах GxP, надлежащей практики фармаконадзора или надлежащей клинической практики
  • Глубокое знание глобальных нормативных требований и стандартов
  • Глубокое понимание систем управления качеством
  • Способность руководить межфункциональными командами и инициативами
  • Подтверждённая компетентность в оценке и снижении рисков качества
  • Отличные навыки письменной и устной коммуникации
  • Высокая самостоятельность и развитые навыки творческого решения проблем
  • Высокие этические стандарты и взвешенный подход к принятию рисков
  • Способность выявлять новые тенденции и соответствующим образом адаптировать стратегии
  • Кандидаты должны проживать в США или Пуэрто-Рико

Преимущества

  • Возможности продвижения и горизонтальной мобильности на внутренних и международных должностях
  • Пакет вознаграждений, соответствующий индивидуальному вкладу
  • Комплексное медицинское страхование
  • Инициативы по профилактике и поддержанию здоровья
  • Не менее 14 недель гендерно-нейтрального отпуска по уходу за ребёнком
  • Доступ к передовым технологиям и цифровой среде, ориентированной на данные и инновации в области ИИ