Sanofi je globálna zdravotnícka a farmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky, vakcíny a produkty spotrebnej zdravotnej starostlivosti. Jej výskum sa zameriava na imunológiu, neurológiu, onkológiu, zriedkavé ochorenia a ďalšie oblasti, v ktorých môžu vedecké pokroky riešiť významné zdravotné potreby. Spoločnosť sa venuje aj produktom proti alergiám, kašľu, prechladnutiu a chrípke, ako aj širším produktom podporujúcim fyzickú a duševnú pohodu, pričom umelú inteligenciu využíva v častiach svojho výskumu a vývoja. Sanofi spája vedecké, výrobné a zdravotnícke odborné znalosti s cieľom napredovať v liečbe a podporovať spoluprácu zameranú na zlepšenie dostupnosti zdravotnej starostlivosti a výsledkov liečby pre zraniteľné komunity na celom svete.
Globálny audítor kvality GxP – Sanofi, práca na diaľku v Spojených štátoch
Veďte globálne audity GxP v oblasti správnej klinickej praxe a správnej farmakovigilančnej praxe pre biofarmaceutické operácie spoločnosti Sanofi. Posudzujte riziká kvality, dohliadajte na CAPA a pomáhajte rozvíjať celosvetovú stratégiu auditov.
Spojené štáty133 500 $ – 192 833 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAudítorPopis
- Veďte audity GxP v oblasti správnej klinickej praxe a správnej farmakovigilančnej praxe
- Pôsobte ako hlavný alebo podporný audítor podľa postupov spoločnosti Sanofi
- Vykonávajte medzifunkčné a prierezové hodnotenia kvality
- Pomáhajte plánovať audity a kontrolujte alebo schvaľujte audítorské správy kolegov
- Posudzujte riziká na úrovni subjektov, vytvárajte agendy založené na rizikách a odporúčajte zmierňujúce opatrenia
- Eskalujte závažné problémy a riziká v oblasti kvality
- Schvaľujte a dohliadajte na nápravné a preventívne opatrenia
- V prípade potreby vykonávajte previerky náležitej starostlivosti
- Spolupracujte s tímami Sanofi pre audity kvality, inšpekcie, spravodajstvo a zastupovanie záujmov na auditoch a súvisiacej práci
- Vytvárajte zdroje QMS pre oddelenie vrátane školiacich osnov, štandardných agend a riadených dokumentov
- Sledujte vznikajúce trendy s cieľom formovať stratégie a taktiky auditov a inšpekcií
- Podporujte modernizáciu audítorských postupov v rámci globálnych organizácií kvality, tímov v jednotlivých krajinách a tretích strán spoločnosti Sanofi
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore farmácia, prírodné vedy, inžinierstvo alebo príbuznom odbore; zohľadniť možno aj iné odbory
- Najmenej päť rokov významných skúseností v prostredí GxP, správnej farmakovigilančnej praxe alebo správnej klinickej praxe
- Hlboká znalosť globálnych regulačných požiadaviek a noriem
- Dôkladné pochopenie systémov riadenia kvality
- Schopnosť viesť medzifunkčné tímy a iniciatívy
- Preukázaná odbornosť v posudzovaní a znižovaní rizík kvality
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
- Vysoká miera samostatnosti a kreatívne schopnosti riešiť problémy
- Vysoké etické štandardy a uvážený prístup k podstupovaniu rizika
- Schopnosť identifikovať vznikajúce trendy a podľa nich prispôsobovať stratégie
- Uchádzači musia mať bydlisko v Spojených štátoch alebo Portoriku
Benefity
- Príležitosti na povýšenie a horizontálnu mobilitu v domácich aj medzinárodných pozíciách
- Balík odmeňovania zosúladený s individuálnym prínosom
- Komplexné zdravotné poistenie
- Iniciatívy zamerané na prevenciu a podporu zdravia
- Najmenej 14 týždňov rodinnej dovolenky pre rodičov bez ohľadu na pohlavie
- Prístup k pokročilým technológiám a digitálne podporovanému prostrediu zameranému na inovácie v oblasti dát a umelej inteligencie