Sanofi je globalna zdravstvena i farmaceutska tvrtka koja razvija lijekove, cjepiva i proizvode za zdravlje potrošača. Njezina istraživanja obuhvaćaju imunologiju, neurologiju, onkologiju, rijetke bolesti i druga područja u kojima znanstveni napredak može odgovoriti na značajne zdravstvene potrebe. Tvrtka se bavi i proizvodima za alergije, kašalj, prehladu i gripu te širim proizvodima za fizičku i mentalnu dobrobit, a umjetnu inteligenciju primjenjuje u dijelovima svojeg istraživačkog i razvojnog rada. Sanofi objedinjuje znanstveno, proizvodno i zdravstveno stručno znanje kako bi unaprijedio liječenje te podržao suradnje usmjerene na poboljšanje dostupnosti i ishoda za ranjive zajednice diljem svijeta.
Globalni revizor GxP kvalitete – Sanofi, rad na daljinu u Sjedinjenim Američkim Državama
Vodite globalne GxP revizije koje obuhvaćaju dobru kliničku praksu i dobru farmakovigilancijsku praksu za biofarmaceutske operacije tvrtke Sanofi. Procjenjujte rizike kvalitete, nadzirite CAPA-e i pridonosite razvoju globalne revizijske strategije.
Sjedinjene Američke Države133.500 $ – 192.833 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiRevizorOpis
- Vodite GxP revizije koje obuhvaćaju dobru kliničku praksu i dobru farmakovigilancijsku praksu
- Djelujte kao vodeći ili pomoćni revizor u skladu s postupcima tvrtke Sanofi
- Provodeći međufunkcionalne i transverzalne procjene kvalitete
- Pomažite u planiranju revizija te pregledavajte ili odobravajte revizijska izvješća kolega
- Procjenjujte rizike na razini subjekta, izrađujte agende utemeljene na riziku i preporučujte mjere ublažavanja
- Eskalirajte značajne probleme i rizike povezane s kvalitetom
- Odobravajte i nadzirite korektivne i preventivne mjere
- Po potrebi provodite dubinske provjere
- Surađujte s timovima Sanofija za reviziju kvalitete, inspekcije, obavještajne aktivnosti i zagovaranje na revizijama i povezanim poslovima
- Razvijajte resurse QMS-a odjela, uključujući nastavne planove za obuku, standardne agende i kontrolirane dokumente
- Pratite nove trendove kako biste oblikovali strategije i taktike revizija i inspekcija
- Podržavajte modernizaciju revizijskih praksi u globalnim organizacijama kvalitete, timovima po zemljama i trećim stranama tvrtke Sanofi
Zahtjevi
- Diploma iz farmacije, prirodnih znanosti, inženjerstva ili srodnog područja; u obzir mogu doći i druge diplome
- Najmanje pet godina značajnog iskustva u okruženjima GxP-a, dobre farmakovigilancijske prakse ili dobre kliničke prakse
- Dubinsko poznavanje globalnih regulatornih zahtjeva i standarda
- Dobro razumijevanje sustava upravljanja kvalitetom
- Sposobnost vođenja međufunkcionalnih timova i inicijativa
- Dokazana stručnost u procjeni i smanjenju rizika kvalitete
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Visoka razina samostalnosti i kreativne vještine rješavanja problema
- Visoki etički standardi i promišljen pristup preuzimanju rizika
- Sposobnost prepoznavanja novih trendova i prilagodbe strategija u skladu s njima
- Kandidati moraju imati prebivalište u Sjedinjenim Američkim Državama ili Portoriku
Pogodnosti
- Mogućnosti napredovanja i horizontalne mobilnosti na domaćim i međunarodnim pozicijama
- Paket nagrađivanja usklađen s individualnim doprinosom
- Sveobuhvatno zdravstveno osiguranje
- Inicijative za prevenciju i dobrobit
- Najmanje 14 tjedana rodiljnog i roditeljskog dopusta dostupnog svim roditeljima
- Pristup naprednoj tehnologiji i digitalno podržanom okruženju usmjerenom na inovacije u području podataka i umjetne inteligencije