
Sanofi ialah syarikat penjagaan kesihatan dan farmaseutikal global yang membangunkan ubat-ubatan, vaksin dan produk kesihatan pengguna. Penyelidikannya merangkumi imunologi, neurologi, onkologi, penyakit jarang serta bidang lain yang kemajuan saintifiknya dapat menangani keperluan kesihatan yang penting. Syarikat ini turut mengusahakan produk untuk alahan, batuk, selesema, influenza serta kesejahteraan fizikal dan mental yang lebih menyeluruh, di samping menggunakan kecerdasan buatan dalam sebahagian kerja penyelidikan dan pembangunannya. Sanofi menghimpunkan kepakaran saintifik, pembuatan dan penjagaan kesihatan untuk memajukan rawatan serta menyokong kerjasama yang bertujuan meningkatkan akses dan hasil kesihatan bagi komuniti rentan di seluruh dunia.
Juruaudit Kualiti GxP Global – Sanofi, Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat
Memimpin audit GxP global merangkumi Amalan Klinikal Baik dan Amalan Farmakovigilans Baik untuk operasi biofarmaseutikal Sanofi. Menilai risiko kualiti, menyelia CAPA, dan membantu memajukan strategi audit di seluruh dunia.
$133,500 – $192,833 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJuruauditPenerangan
- Memimpin audit GxP yang merangkumi Amalan Klinikal Baik dan Amalan Farmakovigilans Baik
- Bertugas sebagai juruaudit utama atau juruaudit sokongan mengikut prosedur Sanofi
- Melengkapkan penilaian kualiti merentas fungsi dan transversal
- Membantu menjadualkan audit serta menyemak atau meluluskan laporan audit rakan sekerja
- Menilai risiko peringkat entiti, menyediakan agenda berasaskan risiko, dan mengesyorkan langkah mitigasi
- Meningkatkan isu dan risiko kualiti yang ketara untuk perhatian pihak berkaitan
- Meluluskan dan menyelia tindakan pembetulan serta pencegahan
- Menjalankan semakan usaha wajar apabila diperlukan
- Bekerjasama dengan pasukan Audit Kualiti, Pemeriksaan, Risikan, dan Advokasi Sanofi dalam audit serta kerja berkaitan
- Membangunkan sumber QMS jabatan, termasuk kurikulum latihan, agenda standard, dan dokumen terkawal
- Memantau trend yang muncul untuk membentuk strategi dan taktik audit serta pemeriksaan
- Menyokong pemodenan amalan pengauditan merentas organisasi kualiti global, pasukan negara, dan pihak ketiga Sanofi
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam Farmasi, Sains Hayat, Kejuruteraan, atau bidang berkaitan; ijazah lain juga boleh dipertimbangkan
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman luas dalam persekitaran GxP, Amalan Farmakovigilans Baik, atau Amalan Klinikal Baik
- Pengetahuan mendalam tentang keperluan dan piawaian kawal selia global
- Pemahaman kukuh tentang sistem pengurusan kualiti
- Keupayaan memimpin pasukan dan inisiatif merentas fungsi
- Kepakaran terbukti dalam menilai dan mengurangkan risiko kualiti
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang sangat baik
- Keupayaan berdikari yang tinggi serta kemahiran menyelesaikan masalah secara kreatif
- Standard etika yang tinggi dan pendekatan berhemah terhadap pengambilan risiko
- Keupayaan mengenal pasti trend yang muncul dan menyesuaikan strategi dengan sewajarnya
- Pemohon mesti menetap di Amerika Syarikat atau Puerto Rico
Faedah
- Peluang kenaikan pangkat dan mobiliti lateral dalam peranan domestik serta antarabangsa
- Pakej ganjaran yang selaras dengan sumbangan individu
- Perlindungan penjagaan kesihatan yang komprehensif
- Inisiatif pencegahan dan kesejahteraan
- Cuti ibu bapa neutral jantina sekurang-kurangnya 14 minggu
- Akses kepada teknologi canggih dan persekitaran berdaya digital yang berfokus pada inovasi data dan AI