Sanofi adalah perusahaan layanan kesehatan dan farmasi global yang mengembangkan obat-obatan, vaksin, dan produk kesehatan konsumen. Penelitiannya mencakup imunologi, neurologi, onkologi, penyakit langka, serta bidang lain tempat kemajuan ilmiah dapat membantu memenuhi kebutuhan kesehatan yang signifikan. Perusahaan ini juga mengembangkan produk untuk alergi, batuk, pilek, flu, serta kesehatan fisik dan mental secara lebih luas, sambil menerapkan kecerdasan buatan dalam sebagian kegiatan penelitian dan pengembangannya. Sanofi menggabungkan keahlian di bidang sains, manufaktur, dan layanan kesehatan untuk memajukan pengobatan serta mendukung kolaborasi yang bertujuan meningkatkan akses dan hasil kesehatan bagi komunitas rentan di seluruh dunia.
Auditor Kualitas GxP Global – Sanofi, Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat
Memimpin audit GxP global yang mencakup Good Clinical Practice dan Good Pharmacovigilance Practice untuk operasi biofarmasi Sanofi. Menilai risiko kualitas, mengawasi CAPA, dan membantu mengembangkan strategi audit di seluruh dunia.
Amerika Serikat$133.500 – $192.833 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisAuditorDeskripsi
- Memimpin audit GxP yang mencakup Good Clinical Practice dan Good Pharmacovigilance Practice
- Bertugas sebagai auditor utama atau auditor pendukung sesuai prosedur Sanofi
- Menyelesaikan penilaian kualitas lintas fungsi dan transversal
- Membantu menjadwalkan audit serta meninjau atau menyetujui laporan audit rekan kerja
- Menilai risiko tingkat entitas, menyusun agenda berbasis risiko, dan merekomendasikan mitigasi
- Meningkatkan eskalasi atas isu dan risiko kualitas yang signifikan
- Menyetujui dan mengawasi tindakan korektif dan preventif
- Melakukan tinjauan uji tuntas jika diperlukan
- Berkolaborasi dengan tim Audit Kualitas, Inspeksi, Intelijen, dan Advokasi Sanofi dalam audit serta pekerjaan terkait
- Mengembangkan sumber daya QMS departemen, termasuk kurikulum pelatihan, agenda standar, dan dokumen terkendali
- Memantau tren yang muncul untuk membentuk strategi dan taktik audit serta inspeksi
- Mendukung modernisasi praktik audit di seluruh organisasi kualitas global, tim negara, dan pihak ketiga Sanofi
Persyaratan
- Gelar sarjana Farmasi, Ilmu Hayati, Teknik, atau bidang terkait; gelar lain juga dapat dipertimbangkan
- Setidaknya lima tahun pengalaman substansial dalam lingkungan GxP, Good Pharmacovigilance Practice, atau Good Clinical Practice
- Pengetahuan mendalam tentang persyaratan dan standar regulasi global
- Pemahaman kuat tentang sistem manajemen kualitas
- Kemampuan memimpin tim dan inisiatif lintas fungsi
- Keahlian terbukti dalam menilai dan mengurangi risiko kualitas
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
- Kemandirian yang kuat dan kemampuan memecahkan masalah secara kreatif
- Standar etika tinggi dan pendekatan yang matang terhadap pengambilan risiko
- Kemampuan mengidentifikasi tren yang muncul dan menyesuaikan strategi
- Pelamar harus berdomisili di Amerika Serikat atau Puerto Riko
Tunjangan
- Peluang promosi dan mobilitas lateral dalam peran domestik dan internasional
- Paket penghargaan yang selaras dengan kontribusi individu
- Perlindungan layanan kesehatan yang komprehensif
- Inisiatif pencegahan dan kebugaran
- Cuti orang tua netral gender selama setidaknya 14 minggu
- Akses ke teknologi canggih dan lingkungan yang didukung secara digital dengan fokus pada inovasi data dan AI