Sanofi est une entreprise mondiale de santé et pharmaceutique qui développe des médicaments, des vaccins et des produits de santé grand public. Ses recherches couvrent l’immunologie, la neurologie, l’oncologie, les maladies rares et d’autres domaines où les avancées scientifiques peuvent répondre à d’importants besoins de santé. L’entreprise travaille également sur des produits contre les allergies, la toux, le rhume, la grippe ainsi que sur le bien-être physique et mental au sens large, tout en appliquant l’intelligence artificielle à une partie de ses activités de recherche et développement. Sanofi réunit des expertises scientifiques, industrielles et médicales pour faire progresser les traitements et soutenir des collaborations visant à améliorer l’accès aux soins et les résultats pour les communautés vulnérables dans le monde entier.
Auditeur mondial de la qualité GxP – Sanofi, télétravail aux États-Unis
Pilotez des audits GxP mondiaux couvrant les bonnes pratiques cliniques et les bonnes pratiques de pharmacovigilance pour les activités biopharmaceutiques de Sanofi. Évaluez les risques qualité, supervisez les actions correctives et préventives et contribuez à faire progresser la stratégie mondiale d’audit.
États-Unis133 500 $ – 192 833 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAuditeurDescription
- Piloter des audits GxP couvrant les bonnes pratiques cliniques et les bonnes pratiques de pharmacovigilance
- Intervenir comme auditeur principal ou de soutien conformément aux procédures de Sanofi
- Réaliser des évaluations qualité transversales et multifonctionnelles
- Contribuer à la planification des audits et examiner ou approuver les rapports d’audit des collègues
- Évaluer les risques au niveau des entités, créer des programmes fondés sur les risques et recommander des mesures d’atténuation
- Signaler les problèmes et risques qualité importants
- Approuver et superviser les actions correctives et préventives
- Réaliser des examens de diligence raisonnable lorsque nécessaire
- Collaborer avec les équipes Audit qualité, Inspection, Intelligence et Advocacy de Sanofi sur les audits et les activités connexes
- Développer les ressources départementales du système de management de la qualité, notamment les programmes de formation, les programmes d’audit types et les documents contrôlés
- Suivre les tendances émergentes afin d’orienter les stratégies et tactiques d’audit et d’inspection
- Soutenir la modernisation des pratiques d’audit au sein des organisations qualité mondiales de Sanofi, des équipes pays et des tiers
Exigences
- Diplôme de niveau licence en pharmacie, sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine connexe ; d’autres diplômes peuvent également être pris en considération
- Au moins cinq ans d’expérience significative dans des environnements GxP, de bonnes pratiques de pharmacovigilance ou de bonnes pratiques cliniques
- Connaissance approfondie des exigences et normes réglementaires internationales
- Solide compréhension des systèmes de management de la qualité
- Capacité à diriger des équipes et des initiatives transversales
- Expertise avérée dans l’évaluation et la réduction des risques qualité
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Grande autonomie et aptitude à résoudre les problèmes de manière créative
- Solides principes éthiques et approche réfléchie de la prise de risque
- Capacité à repérer les tendances émergentes et à adapter les stratégies en conséquence
- Les personnes candidates doivent résider aux États-Unis ou à Porto Rico
Avantages
- Possibilités de promotion et de mobilité latérale dans des postes nationaux et internationaux
- Package de rémunération globale aligné sur les contributions individuelles
- Couverture santé complète
- Initiatives de prévention et de bien-être
- Au moins 14 semaines de congé parental neutre sur le plan du genre
- Accès à des technologies avancées et à un environnement numérique favorisant l’innovation dans les données et l’intelligence artificielle