Sanofi on maailmanlaajuinen terveydenhuolto- ja lääkeyhtiö, joka kehittää lääkkeitä, rokotteita ja kuluttajille tarkoitettuja terveystuotteita. Sen tutkimus keskittyy muun muassa immunologiaan, neurologiaan, onkologiaan ja harvinaissairauksiin sekä muihin alueisiin, joilla tieteen edistysaskeleet voivat vastata merkittäviin terveystarpeisiin. Yhtiö kehittää myös allergia-, yskä-, flunssa- ja influenssatuotteita sekä laajemmin fyysistä ja henkistä hyvinvointia tukevia tuotteita ja hyödyntää tekoälyä osassa tutkimus- ja kehitystyötään. Sanofi yhdistää tieteellisen, tuotannollisen ja terveydenhuollon osaamisen edistääkseen hoitoja sekä tukeakseen yhteistyöhankkeita, joiden tavoitteena on parantaa haavoittuvassa asemassa olevien yhteisöjen hoitoon pääsyä ja hoitotuloksia eri puolilla maailmaa.
Globaali GxP-laadun auditoija – Sanofi, etätyö Yhdysvalloissa
Johda hyvän kliinisen käytännön ja hyvän lääketurvakäytännön mukaisia GxP-auditointeja Sanofin biofarmaseuttisessa toiminnassa maailmanlaajuisesti. Arvioi laaturiskejä, valvo korjaavia ja ehkäiseviä toimia sekä auta kehittämään maailmanlaajuista auditointistrategiaa.
Yhdysvallat133 500 $ – 192 833 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiTilintarkastajaKuvaus
- Johda hyvän kliinisen käytännön ja hyvän lääketurvakäytännön kattavia GxP-auditointeja
- Toimi pääauditoijana tai tukevana auditoijana Sanofin menettelyjen mukaisesti
- Toteuta toimintojen välisiä ja poikittaisia laatuarviointeja
- Auta auditointien aikatauluttamisessa sekä kollegoiden auditointiraporttien tarkistamisessa tai hyväksymisessä
- Arvioi yksikkötason riskejä, laadi riskiperusteisia esityslistoja ja suosittele lieventäviä toimia
- Ilmoita merkittävistä laatuongelmista ja riskeistä ylemmälle tasolle
- Hyväksy korjaavat ja ehkäisevät toimet sekä valvo niiden toteutusta
- Suorita tarvittaessa due diligence -arviointeja
- Tee auditointeihin ja niihin liittyvään työhön liittyvää yhteistyötä Sanofin laadun auditoinnin, tarkastusten, tiedustelun ja edunvalvonnan tiimien kanssa
- Kehitä osaston laadunhallintajärjestelmän resursseja, kuten koulutusohjelmia, vakioesityslistoja ja hallinnoituja asiakirjoja
- Seuraa uusia kehityssuuntia auditointi- ja tarkastusstrategioiden sekä taktiikoiden muotoilemiseksi
- Tue auditointikäytäntöjen nykyaikaistamista Sanofin maailmanlaajuisissa laatuorganisaatioissa, maatiimeissä ja kolmansien osapuolten kanssa
Vaatimukset
- Farmasian, biotieteiden, tekniikan tai alan läheisen koulutusalan kandidaatin tutkinto; myös muita tutkintoja voidaan harkita
- Vähintään viiden vuoden monipuolinen kokemus GxP-, hyvän lääketurvakäytännön tai hyvän kliinisen käytännön ympäristöistä
- Syvällinen globaalien sääntelyvaatimusten ja standardien tuntemus
- Vankka laadunhallintajärjestelmien ymmärrys
- Kyky johtaa monialaisia tiimejä ja aloitteita
- Osoitettu asiantuntemus laaturiskien arvioinnissa ja vähentämisessä
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Vahva itsenäisyys ja luova ongelmanratkaisukyky
- Korkeat eettiset standardit ja harkittu suhtautuminen riskien ottamiseen
- Kyky tunnistaa uusia kehityssuuntia ja mukauttaa strategioita niiden mukaisesti
- Hakijoiden on asuttava Yhdysvalloissa tai Puerto Ricossa
Edut
- Ylenemis- ja tehtäväkiertomahdollisuuksia kotimaisissa ja kansainvälisissä tehtävissä
- Henkilökohtaiseen työpanokseen perustuva palkitsemiskokonaisuus
- Kattava terveydenhuollon vakuutusturva
- Ennaltaehkäisy- ja hyvinvointialoitteita
- Vähintään 14 viikon sukupuolineutraali vanhempainvapaa
- Pääsy edistyksellisen teknologian pariin sekä dataan ja tekoälyinnovaatioihin keskittyvä digitaalinen työympäristö