사노피는 의약품, 백신 및 소비자 건강 제품을 개발하는 글로벌 헬스케어·제약 기업입니다. 면역학, 신경학, 종양학, 희귀질환을 비롯해 과학적 발전을 통해 중요한 건강 문제를 해결할 수 있는 다양한 분야를 연구합니다. 또한 알레르기, 기침, 감기, 독감 및 전반적인 신체·정신 건강을 위한 제품을 개발하며, 연구개발의 일부에 인공지능을 활용하고 있습니다. 사노피는 과학, 제조 및 헬스케어 전문성을 결집해 치료법의 발전을 이끌고, 전 세계 취약 계층의 의료 접근성과 건강 결과 개선을 목표로 하는 협력을 지원합니다.
글로벌 GxP 품질 감사자—사노피, 미국 원격근무
사노피의 바이오의약품 사업 전반에서 우수 임상시험 관리기준과 우수 의약품감시 관리기준에 대한 글로벌 GxP 감사를 주도합니다. 품질 위험을 평가하고 CAPA를 감독하며 전 세계 감사 전략의 발전을 지원합니다.
설명
- 우수 임상시험 관리기준과 우수 의약품감시 관리기준을 다루는 GxP 감사를 주도합니다
- 사노피 절차에 따라 수석 감사자 또는 지원 감사자 역할을 수행합니다
- 기능 간 및 횡단적 품질 평가를 완료합니다
- 감사 일정 수립을 지원하고 동료의 감사 보고서를 검토하거나 승인합니다
- 조직 수준의 위험을 평가하고 위험 기반 의제를 수립하며 완화 방안을 권고합니다
- 중요한 품질 문제와 위험을 상위에 보고합니다
- 시정 및 예방 조치를 승인하고 감독합니다
- 필요한 경우 실사 검토를 수행합니다
- 사노피의 품질 감사, 실사, 인텔리전스 및 옹호 팀과 협력하여 감사 및 관련 업무를 수행합니다
- 교육 과정, 표준 의제, 관리 문서를 포함한 부서 QMS 리소스를 개발합니다
- 새롭게 나타나는 추세를 모니터링하여 감사 및 실사 전략과 전술 수립에 반영합니다
- 사노피의 글로벌 품질 조직, 국가 팀 및 제3자 전반에서 감사 업무의 현대화를 지원합니다
지원 자격
- 약학, 생명과학, 공학 또는 관련 분야의 학사 학위가 필요하며 다른 학위도 고려할 수 있습니다
- GxP, 우수 의약품감시 관리기준 또는 우수 임상시험 관리기준 환경에서 최소 5년의 풍부한 경험
- 글로벌 규제 요건과 표준에 대한 심층적인 지식
- 품질경영시스템에 대한 높은 수준의 이해
- 기능 간 팀과 이니셔티브를 이끌 수 있는 역량
- 품질 위험을 평가하고 줄이는 입증된 전문성
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력
- 높은 독립성과 창의적인 문제 해결 능력
- 높은 윤리 기준과 신중한 위험 감수 태도
- 새로운 추세를 파악하고 이에 맞춰 전략을 조정하는 능력
- 지원자는 미국 또는 푸에르토리코에 거주해야 합니다
복리후생
- 국내 및 국제 직무에서 승진과 수평 이동 기회
- 개인의 기여도에 부합하는 보상 패키지
- 종합적인 의료 보장
- 예방 및 웰니스 프로그램
- 최소 14주의 성중립적 육아휴직
- 첨단 기술을 활용하고 데이터 및 AI 혁신에 중점을 둔 디지털 환경에서 근무