Sanofi è un’azienda globale del settore sanitario e farmaceutico che sviluppa medicinali, vaccini e prodotti per la salute dei consumatori. La sua ricerca spazia dall’immunologia alla neurologia, dall’oncologia alle malattie rare, oltre ad altri ambiti in cui i progressi scientifici possono rispondere a importanti esigenze di salute. L’azienda sviluppa inoltre prodotti per allergie, tosse, raffreddore, influenza e per il benessere fisico e mentale in senso più ampio, applicando l’intelligenza artificiale anche in alcune attività di ricerca e sviluppo. Sanofi riunisce competenze scientifiche, produttive e sanitarie per far progredire i trattamenti e sostenere collaborazioni volte a migliorare l’accesso e i risultati per le comunità vulnerabili in tutto il mondo.
Auditor globale della qualità GxP – Sanofi, lavoro da remoto negli Stati Uniti
Guidare audit GxP globali sulle Buone Pratiche Cliniche e sulle Buone Pratiche di Farmacovigilanza per le attività biofarmaceutiche di Sanofi. Valutare i rischi per la qualità, supervisionare le azioni correttive e preventive e contribuire allo sviluppo della strategia globale di audit.
Stati Uniti133.500 $ – 192.833 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRevisoreDescrizione
- Guidare audit GxP che comprendono le Buone Pratiche Cliniche e le Buone Pratiche di Farmacovigilanza
- Operare come auditor principale o di supporto secondo le procedure Sanofi
- Completare valutazioni della qualità interfunzionali e trasversali
- Contribuire alla pianificazione degli audit e revisionare o approvare i rapporti di audit dei colleghi
- Valutare i rischi a livello di entità, creare agende basate sul rischio e raccomandare misure di mitigazione
- Segnalare i problemi e i rischi significativi per la qualità
- Approvare e supervisionare le azioni correttive e preventive
- Effettuare verifiche di due diligence quando necessario
- Collaborare con i team Sanofi di Audit della Qualità, Ispezioni, Intelligence e Advocacy per gli audit e le attività correlate
- Sviluppare risorse dipartimentali per il sistema di gestione della qualità, inclusi programmi di formazione, agende standard e documenti controllati
- Monitorare le tendenze emergenti per orientare strategie e tattiche di audit e ispezione
- Supportare la modernizzazione delle pratiche di audit nelle organizzazioni globali della qualità di Sanofi, nei team locali e presso terze parti
Requisiti
- Laurea in Farmacia, Scienze della vita, Ingegneria o un campo correlato; possono essere prese in considerazione anche altre lauree
- Almeno cinque anni di esperienza significativa in contesti GxP, di Buone Pratiche di Farmacovigilanza o di Buone Pratiche Cliniche
- Conoscenza approfondita dei requisiti e degli standard normativi globali
- Solida comprensione dei sistemi di gestione della qualità
- Capacità di guidare team e iniziative interfunzionali
- Comprovata esperienza nella valutazione e riduzione dei rischi per la qualità
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale
- Spiccata autonomia e capacità creativa di risolvere i problemi
- Elevati standard etici e un approccio ponderato all’assunzione di rischi
- Capacità di individuare le tendenze emergenti e adattare di conseguenza le strategie
- Le persone candidate devono risiedere negli Stati Uniti o a Porto Rico
Benefit
- Opportunità di promozione e mobilità laterale in ruoli nazionali e internazionali
- Pacchetto di riconoscimenti commisurato ai contributi individuali
- Copertura sanitaria completa
- Iniziative di prevenzione e benessere
- Almeno 14 settimane di congedo parentale neutro rispetto al genere
- Accesso a tecnologie avanzate e a un ambiente digitale orientato all’innovazione nei dati e nell’intelligenza artificiale