A Sanofi globális egészségügyi és gyógyszeripari vállalat, amely gyógyszereket, vakcinákat és fogyasztói egészségügyi termékeket fejleszt. Kutatásai az immunológia, a neurológia, az onkológia, a ritka betegségek és más olyan területekre terjednek ki, ahol a tudományos fejlődés jelentős egészségügyi szükségletekre adhat választ. A vállalat emellett allergiával, köhögéssel, megfázással, influenzával, valamint a testi és lelki jóllétet támogató termékekkel is foglalkozik, miközben kutatási és fejlesztési munkájának egyes részeiben mesterséges intelligenciát alkalmaz. A Sanofi tudományos, gyártási és egészségügyi szakértelmet egyesít a kezelések fejlesztése, valamint a kiszolgáltatott közösségek hozzáférésének és egészségügyi eredményeinek javítását célzó együttműködések támogatása érdekében világszerte.
Globális GxP minőségügyi auditor – Sanofi, Egyesült Államok, távmunka
Vezessen globális GxP-auditokat a helyes klinikai gyakorlat és a helyes farmakovigilanciai gyakorlat területén a Sanofi biofarmáciai tevékenységeiben. Értékelje a minőségi kockázatokat, felügyelje a helyesbítő és megelőző intézkedéseket, és járuljon hozzá a globális auditstratégia fejlesztéséhez.
Egyesült Államok133 500 $ – 192 833 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKönyvvizsgálóLeírás
- Vezessen a helyes klinikai gyakorlatot és a helyes farmakovigilanciai gyakorlatot lefedő GxP-auditokat
- A Sanofi eljárásai szerint dolgozzon vezető vagy támogató auditorként
- Végezzen funkciókon átívelő és horizontális minőségértékeléseket
- Segítsen az auditok ütemezésében, valamint vizsgálja felül vagy hagyja jóvá kollégái auditjelentéseit
- Értékelje a szervezeti szintű kockázatokat, készítsen kockázatalapú napirendeket, és javasoljon kockázatcsökkentő intézkedéseket
- Jelezze a jelentős minőségi problémákat és kockázatokat
- Hagyja jóvá és felügyelje a helyesbítő és megelőző intézkedéseket
- Szükség esetén végezzen átvilágítási felülvizsgálatokat
- Működjön együtt a Sanofi minőségügyi audit-, ellenőrzési, információs és érdekképviseleti csapataival az auditokkal és kapcsolódó munkákkal kapcsolatban
- Fejlesszen szervezeti QMS-erőforrásokat, többek között képzési tanterveket, standard napirendeket és szabályozott dokumentumokat
- Kövesse nyomon a kialakuló trendeket az audit- és ellenőrzési stratégiák és taktikák alakítása érdekében
- Támogassa az auditálási gyakorlatok korszerűsítését a Sanofi globális minőségügyi szervezeteiben, országos csapataiban és külső partnereinél
Követelmények
- Gyógyszerészeti, élettudományi, mérnöki vagy kapcsolódó területen szerzett alapképzéses diploma; más végzettségek is szóba jöhetnek
- Legalább öt év jelentős tapasztalat GxP-, helyes farmakovigilanciai gyakorlati vagy helyes klinikai gyakorlati környezetben
- A globális szabályozási követelmények és szabványok mélyreható ismerete
- A minőségirányítási rendszerek erős ismerete
- Funkciókon átívelő csapatok és kezdeményezések vezetésének képessége
- Bizonyított szakértelem a minőségi kockázatok értékelésében és csökkentésében
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
- Erős önállóság és kreatív problémamegoldó készség
- Magas etikai normák és megfontolt kockázatvállalási szemlélet
- A kialakuló trendek felismerésének és a stratégiák ennek megfelelő kiigazításának képessége
- A pályázóknak az Egyesült Államokban vagy Puerto Ricóban kell élniük
Juttatások
- Előrelépési és horizontális mobilitási lehetőségek belföldi és nemzetközi munkakörökben
- Az egyéni hozzájárulásokhoz igazodó juttatási csomag
- Átfogó egészségügyi ellátás
- Megelőzési és egészségmegőrzési kezdeményezések
- Legalább 14 hét nemsemleges szülői szabadság
- Hozzáférés fejlett technológiához és digitálisan támogatott környezethez, amely az adat- és mesterségesintelligencia-innovációra összpontosít