Sanofi es una empresa global de atención sanitaria y productos farmacéuticos que desarrolla medicamentos, vacunas y productos de salud para el consumidor. Su investigación abarca la inmunología, la neurología, la oncología, las enfermedades raras y otras áreas en las que los avances científicos pueden responder a necesidades de salud importantes. La empresa también trabaja en productos para las alergias, la tos, los resfriados, la gripe y el bienestar físico y mental en general, al tiempo que aplica la inteligencia artificial en parte de sus actividades de investigación y desarrollo. Sanofi reúne conocimientos científicos, de fabricación y de atención sanitaria para impulsar tratamientos y apoyar colaboraciones destinadas a mejorar el acceso y los resultados para las comunidades vulnerables de todo el mundo.
Auditor Global de Calidad GxP – Sanofi, Trabajo Remoto en Estados Unidos
Lidera auditorías globales de GxP en Buenas Prácticas Clínicas y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las operaciones biofarmacéuticas de Sanofi. Evalúa riesgos de calidad, supervisa acciones correctivas y preventivas, y contribuye al avance de la estrategia mundial de auditoría.
Estados Unidos133.500 $ – 192.833 $ / año
RemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésAuditorDescripción
- Liderar auditorías de GxP que abarquen las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
- Desempeñarse como auditor principal o de apoyo conforme a los procedimientos de Sanofi
- Realizar evaluaciones de calidad transversales y multifuncionales
- Ayudar a programar auditorías y revisar o aprobar los informes de auditoría de otros colegas
- Evaluar los riesgos a nivel de entidad, crear agendas basadas en riesgos y recomendar medidas de mitigación
- Escalar problemas y riesgos de calidad significativos
- Aprobar y supervisar acciones correctivas y preventivas
- Realizar revisiones de diligencia debida cuando sea necesario
- Colaborar con los equipos de Auditoría de Calidad, Inspección, Inteligencia y Promoción de la Calidad de Sanofi en auditorías y trabajos relacionados
- Desarrollar recursos departamentales del sistema de gestión de calidad, incluidos planes de formación, agendas estándar y documentos controlados
- Supervisar las tendencias emergentes para orientar las estrategias y tácticas de auditoría e inspección
- Apoyar la modernización de las prácticas de auditoría en las organizaciones globales de calidad de Sanofi, los equipos nacionales y terceros
Requisitos
- Título universitario en Farmacia, Ciencias de la Vida, Ingeniería o un campo relacionado; también se pueden considerar otros títulos
- Al menos cinco años de experiencia sustancial en entornos de GxP, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia o Buenas Prácticas Clínicas
- Conocimiento profundo de los requisitos y estándares regulatorios globales
- Sólida comprensión de los sistemas de gestión de calidad
- Capacidad para liderar equipos e iniciativas multifuncionales
- Experiencia demostrada en la evaluación y reducción de riesgos de calidad
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
- Gran autonomía y capacidad creativa para resolver problemas
- Elevados estándares éticos y un enfoque meditado ante la asunción de riesgos
- Capacidad para identificar tendencias emergentes y adaptar las estrategias en consecuencia
- Las personas solicitantes deben residir en Estados Unidos o Puerto Rico
Beneficios
- Oportunidades de promoción y movilidad lateral en puestos nacionales e internacionales
- Paquete de recompensas alineado con las contribuciones individuales
- Cobertura sanitaria integral
- Iniciativas de prevención y bienestar
- Al menos 14 semanas de permiso parental con independencia del género
- Acceso a tecnología avanzada y a un entorno digital orientado a la innovación en datos e inteligencia artificial