Sanofi เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรมระดับโลกที่พัฒนายา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพสำหรับผู้บริโภค งานวิจัยของบริษัทครอบคลุมสาขาภูมิคุ้มกันวิทยา ประสาทวิทยา มะเร็งวิทยา โรคหายาก และด้านอื่น ๆ ที่ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์สามารถตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพที่สำคัญได้ บริษัทยังดำเนินงานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สำหรับโรคภูมิแพ้ อาการไอ ไข้หวัด ไข้หวัดใหญ่ ตลอดจนสุขภาวะทางกายและใจในภาพรวม พร้อมทั้งประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ในบางส่วนของงานวิจัยและพัฒนา Sanofi ผสานความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์ การผลิต และการดูแลสุขภาพเพื่อผลักดันการรักษา รวมถึงสนับสนุนความร่วมมือที่มุ่งยกระดับการเข้าถึงบริการและผลลัพธ์ด้านสุขภาพของชุมชนเปราะบางทั่วโลก
ผู้ตรวจประเมินคุณภาพ GxP ระดับโลก – Sanofi ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำการตรวจประเมิน GxP ระดับโลกด้านแนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิกและแนวปฏิบัติที่ดีด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยาให้กับธุรกิจชีวเภสัชภัณฑ์ของ Sanofi ประเมินความเสี่ยงด้านคุณภาพ กำกับดูแล CAPA และช่วยขับเคลื่อนกลยุทธ์การตรวจประเมินทั่วโลก
สหรัฐอเมริกา$133,500 – $192,833 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษผู้ตรวจสอบบัญชีรายละเอียด
- เป็นผู้นำการตรวจประเมิน GxP ที่ครอบคลุมแนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิกและแนวปฏิบัติที่ดีด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา
- ปฏิบัติหน้าที่เป็นผู้ตรวจประเมินหลักหรือผู้ตรวจประเมินสนับสนุนตามขั้นตอนของ Sanofi
- ดำเนินการประเมินคุณภาพข้ามสายงานและครอบคลุมหลายด้าน
- ช่วยจัดตารางการตรวจประเมิน และทบทวนหรืออนุมัติรายงานการตรวจประเมินของเพื่อนร่วมงาน
- ประเมินความเสี่ยงในระดับหน่วยงาน จัดทำวาระตามความเสี่ยง และแนะนำมาตรการลดความเสี่ยง
- ยกระดับประเด็นและความเสี่ยงด้านคุณภาพที่สำคัญ
- อนุมัติและกำกับดูแลการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
- ดำเนินการตรวจสอบสถานะเมื่อจำเป็น
- ทำงานร่วมกับทีมตรวจประเมินคุณภาพ การตรวจสอบข่าวกรอง และการสนับสนุนด้านคุณภาพของ Sanofi ในการตรวจประเมินและงานที่เกี่ยวข้อง
- พัฒนาทรัพยากร QMS ของแผนก รวมถึงหลักสูตรฝึกอบรม วาระมาตรฐาน และเอกสารควบคุม
- ติดตามแนวโน้มที่เกิดขึ้นใหม่เพื่อกำหนดกลยุทธ์และแนวทางการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- สนับสนุนการยกระดับแนวทางการตรวจประเมินให้ทันสมัยในองค์กรคุณภาพระดับโลก ทีมงานประจำประเทศ และบุคคลภายนอกของ Sanofi
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านเภสัชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิศวกรรมศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง โดยอาจพิจารณาวุฒิการศึกษาอื่นด้วย
- มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในสภาพแวดล้อม GxP แนวปฏิบัติที่ดีด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา หรือแนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิก
- มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อกำหนดและมาตรฐานด้านกฎระเบียบระดับโลก
- มีความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพ
- สามารถเป็นผู้นำทีมและโครงการริเริ่มข้ามสายงาน
- มีความเชี่ยวชาญที่พิสูจน์ได้ในการประเมินและลดความเสี่ยงด้านคุณภาพ
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
- มีความเป็นอิสระในการทำงานสูงและมีทักษะแก้ปัญหาเชิงสร้างสรรค์
- มีมาตรฐานจริยธรรมสูงและมีแนวทางการรับความเสี่ยงอย่างรอบคอบ
- สามารถระบุแนวโน้มที่เกิดขึ้นใหม่และปรับกลยุทธ์ให้เหมาะสม
- ผู้สมัครต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
สวัสดิการ
- โอกาสก้าวหน้าและย้ายสายงานในบทบาททั้งในประเทศและต่างประเทศ
- แพ็กเกจผลตอบแทนที่สอดคล้องกับผลงานของแต่ละบุคคล
- ความคุ้มครองด้านการรักษาพยาบาลอย่างครบถ้วน
- โครงการส่งเสริมการป้องกันและสุขภาวะ
- สิทธิลาเพื่อเลี้ยงดูบุตรอย่างน้อย 14 สัปดาห์โดยไม่จำกัดเพศ
- เข้าถึงเทคโนโลยีขั้นสูงและสภาพแวดล้อมดิจิทัลที่มุ่งเน้นนวัตกรรมด้านข้อมูลและ AI