Sanofi
Sanofi
Sanofi er en global sundheds- og lægemiddelvirksomhed, der udvikler lægemidler, vacciner og produkter til forbrugersundhed. Virksomhedens forskning omfatter immunologi, neurologi, onkologi, sjældne sygdomme og andre områder, hvor videnskabelige fremskridt kan imødekomme væsentlige sundhedsbehov. Sanofi arbejder også med produkter mod allergi, hoste, forkølelse og influenza samt med produkter til fysisk og mental velvære, samtidig med at virksomheden anvender kunstig intelligens i dele af sit forsknings- og udviklingsarbejde. Sanofi samler ekspertise inden for videnskab, produktion og sundhedspleje for at fremme behandlinger og støtte samarbejder, der har til formål at forbedre adgangen til sundhedsydelser og resultaterne for udsatte samfund verden over.

Global GxP-kvalitetsrevisor – Sanofi, fjernarbejde i USA

Led globale GxP-audits inden for god klinisk praksis og god lægemiddelovervågningspraksis for Sanofis biofarmaceutiske aktiviteter. Vurder kvalitetsrisici, før tilsyn med korrigerende og forebyggende handlinger, og bidrag til at udvikle den globale auditstrategi.

Beskrivelse

  • Lede GxP-audits, der omfatter god klinisk praksis og god lægemiddelovervågningspraksis
  • Være ledende eller understøttende auditor i henhold til Sanofis procedurer
  • Gennemføre tværfunktionelle og tværgående kvalitetsvurderinger
  • Bidrage til planlægning af audits og gennemgå eller godkende kollegers auditrapporter
  • Vurdere risici på enhedsniveau, udarbejde risikobaserede dagsordener og anbefale afværgeforanstaltninger
  • Eskalerer væsentlige kvalitetsproblemer og risici
  • Godkende og føre tilsyn med korrigerende og forebyggende handlinger
  • Gennemføre due diligence-gennemgange efter behov
  • Samarbejde med Sanofis teams for kvalitetsaudit, inspektion, efterretning og interessevaretagelse om audits og relateret arbejde
  • Udvikle QMS-ressourcer for afdelingen, herunder uddannelsesplaner, standarddagsordener og kontrollerede dokumenter
  • Overvåge nye tendenser for at forme audit- og inspektionsstrategier og -taktikker
  • Understøtte moderniseringen af auditpraksis på tværs af Sanofis globale kvalitetsorganisationer, landeteams og tredjeparter

Krav

  • Bachelorgrad i farmaci, biovidenskab, ingeniørvidenskab eller et beslægtet område; andre uddannelser kan også komme i betragtning
  • Mindst fem års betydelig erfaring fra GxP-, god lægemiddelovervågningspraksis- eller god klinisk praksis-miljøer
  • Indgående kendskab til globale regulatoriske krav og standarder
  • Stærk forståelse af kvalitetsstyringssystemer
  • Evne til at lede tværfunktionelle teams og initiativer
  • Dokumenteret ekspertise i vurdering og reduktion af kvalitetsrisici
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Stor selvstændighed og kreative problemløsningsevner
  • Høje etiske standarder og en velovervejet tilgang til risikotagning
  • Evne til at identificere nye tendenser og tilpasse strategier derefter
  • Ansøgere skal være bosat i USA eller Puerto Rico

Fordele

  • Muligheder for forfremmelse og lateral mobilitet i nationale og internationale roller
  • En belønningspakke, der afspejler individuelle bidrag
  • Omfattende sundhedsdækning
  • Initiativer inden for forebyggelse og trivsel
  • Mindst 14 ugers kønsneutral forældreorlov
  • Adgang til avanceret teknologi og et digitalt understøttet miljø med fokus på data- og AI-innovation