Sanofi
Sanofi
Sanofi ist ein global tätiges Gesundheits- und Pharmaunternehmen, das Arzneimittel, Impfstoffe und Produkte für die Verbrauchergesundheit entwickelt. Die Forschung des Unternehmens umfasst Immunologie, Neurologie, Onkologie, seltene Erkrankungen und weitere Bereiche, in denen wissenschaftliche Fortschritte wichtige gesundheitliche Bedürfnisse adressieren können. Sanofi entwickelt außerdem Produkte gegen Allergien, Husten, Erkältungen und Grippe sowie für das körperliche und mentale Wohlbefinden und setzt künstliche Intelligenz in Teilen seiner Forschungs- und Entwicklungsarbeit ein. Das Unternehmen vereint wissenschaftliche, pharmazeutische Produktions- und Gesundheitsexpertise, um Behandlungen voranzubringen und Kooperationen zu unterstützen, die darauf abzielen, den Zugang zu medizinischer Versorgung und die Behandlungsergebnisse für vulnerable Gemeinschaften weltweit zu verbessern.

Globaler GxP-Qualitätsauditor – Sanofi, Vereinigte Staaten, Remote

Leiten Sie globale GxP-Audits in den Bereichen Gute Klinische Praxis und Gute Pharmakovigilanzpraxis für Sanofis biopharmazeutische Aktivitäten. Bewerten Sie Qualitätsrisiken, überwachen Sie CAPAs und tragen Sie zur Weiterentwicklung der weltweiten Auditstrategie bei.

Beschreibung

  • Leiten Sie GxP-Audits in den Bereichen Gute Klinische Praxis und Gute Pharmakovigilanzpraxis
  • Arbeiten Sie gemäß den Sanofi-Verfahren als leitende oder unterstützende Auditorin bzw. leitender oder unterstützender Auditor
  • Führen Sie funktionsübergreifende und transversale Qualitätsbewertungen durch
  • Unterstützen Sie die Auditplanung und prüfen oder genehmigen Sie Auditberichte von Kolleginnen und Kollegen
  • Bewerten Sie Risiken auf Ebene der Organisationseinheiten, erstellen Sie risikobasierte Agenden und empfehlen Sie Minderungsmaßnahmen
  • Eskalieren Sie wesentliche Qualitätsprobleme und -risiken
  • Genehmigen und überwachen Sie Korrektur- und Präventivmaßnahmen
  • Führen Sie bei Bedarf Due-Diligence-Prüfungen durch
  • Arbeiten Sie bei Audits und damit verbundenen Aufgaben mit den Teams von Sanofi für Quality Audit, Inspektionen, Intelligence und Advocacy zusammen
  • Entwickeln Sie QMS-Ressourcen für den Fachbereich, darunter Schulungscurricula, Standardagenden und gelenkte Dokumente
  • Beobachten Sie neue Entwicklungen, um Audit- und Inspektionsstrategien sowie Taktiken mitzugestalten
  • Unterstützen Sie die Modernisierung von Auditpraktiken in Sanofis globalen Qualitätsorganisationen, Länderteams und bei Drittparteien

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet; auch andere Abschlüsse können berücksichtigt werden
  • Mindestens fünf Jahre umfassende Erfahrung in GxP-, Gute-Pharmakovigilanzpraxis- oder Gute-Klinische-Praxis-Umgebungen
  • Fundierte Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen und Standards
  • Ausgeprägtes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen
  • Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams und Initiativen zu leiten
  • Nachgewiesene Expertise in der Bewertung und Reduzierung von Qualitätsrisiken
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Ausgeprägte Selbstständigkeit und kreative Problemlösungskompetenz
  • Hohe ethische Standards und ein überlegter Umgang mit Risiken
  • Fähigkeit, neue Entwicklungen zu erkennen und Strategien entsprechend anzupassen
  • Bewerberinnen und Bewerber müssen in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico wohnen

Zusatzleistungen

  • Aufstiegs- und Möglichkeiten zur lateralen Mobilität in nationalen und internationalen Rollen
  • Ein Vergütungspaket, das sich am individuellen Beitrag orientiert
  • Umfassende Krankenversicherung
  • Präventions- und Wellnessangebote
  • Mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit
  • Zugang zu fortschrittlicher Technologie und einem digital unterstützten Umfeld mit Fokus auf Daten- und KI-Innovationen