
Sanofi — глобальна медична та фармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби, вакцини й товари для здоров’я. Її дослідження охоплюють імунологію, неврологію, онкологію, рідкісні захворювання та інші сфери, у яких наукові досягнення можуть допомогти розв’язати важливі медичні проблеми. Компанія також працює над засобами від алергії, кашлю, застуди та грипу, а також над продуктами для підтримки фізичного й психічного добробуту, застосовуючи штучний інтелект в окремих напрямках досліджень і розробок. Sanofi поєднує наукову, виробничу та медичну експертизу, щоб розвивати методи лікування й підтримувати співпрацю, спрямовану на покращення доступу до медичної допомоги та результатів лікування для вразливих спільнот у всьому світі.
Глобальний аудитор з якості GxP — Sanofi, віддалена робота в США
Керуйте глобальними аудитами GxP у сферах належної клінічної практики та належної практики фармаконагляду для біофармацевтичних підрозділів Sanofi. Оцінюйте ризики якості, контролюйте CAPA та допомагайте розвивати глобальну стратегію аудиту.
133 500 $ – 192 833 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАудиторОпис
- Керувати аудитами GxP у сферах належної клінічної практики та належної практики фармаконагляду
- Працювати провідним або допоміжним аудитором відповідно до процедур Sanofi
- Проводити міжфункціональні та наскрізні оцінювання якості
- Допомагати планувати аудити, а також перевіряти або затверджувати аудиторські звіти колег
- Оцінювати ризики на рівні організацій, створювати програми на основі ризиків і рекомендувати заходи з їхнього зниження
- Ескалувати значні проблеми та ризики у сфері якості
- Затверджувати та контролювати коригувальні й запобіжні дії
- Проводити перевірки благонадійності за потреби
- Співпрацювати з командами Sanofi з аудиту якості, інспекцій, аналітики та адвокації під час аудитів і пов’язаної роботи
- Розробляти ресурси QMS для підрозділу, зокрема навчальні програми, стандартні програми аудиту та документи з контрольованим обігом
- Відстежувати нові тенденції для формування стратегій і тактик аудиту та інспекцій
- Підтримувати модернізацію аудиторських практик у глобальних організаціях Sanofi з якості, країнових командах і серед третіх сторін
Вимоги
- Ступінь бакалавра у сфері фармації, природничих наук, інженерії або суміжній галузі; також можуть розглядатися інші спеціальності
- Щонайменше п’ять років ґрунтовного досвіду роботи в середовищах GxP, належної практики фармаконагляду або належної клінічної практики
- Глибоке знання глобальних нормативних вимог і стандартів
- Глибоке розуміння систем управління якістю
- Здатність керувати міжфункціональними командами та ініціативами
- Підтверджена експертиза в оцінюванні та зниженні ризиків якості
- Відмінні навички письмової та усної комунікації
- Висока самостійність і розвинені навички творчого розв’язання проблем
- Високі етичні стандарти та виважений підхід до прийняття ризиків
- Здатність виявляти нові тенденції та відповідно адаптувати стратегії
- Кандидати повинні проживати у США або Пуерто-Рико
Переваги
- Можливості кар’єрного просування та горизонтальної мобільності на внутрішніх і міжнародних посадах
- Пакет винагороди, що відповідає індивідуальному внеску
- Комплексне медичне страхування
- Ініціативи з профілактики та підтримання здоров’я
- Щонайменше 14 тижнів гендерно нейтральної відпустки для догляду за дитиною
- Доступ до передових технологій і цифрового середовища, орієнтованого на дані та інновації у сфері ШІ