Sanofi
Sanofi
Sanofi — глобальна медична та фармацевтична компанія, що розробляє лікарські засоби, вакцини й товари для здоров’я. Її дослідження охоплюють імунологію, неврологію, онкологію, рідкісні захворювання та інші сфери, у яких наукові досягнення можуть допомогти розв’язати важливі медичні проблеми. Компанія також працює над засобами від алергії, кашлю, застуди та грипу, а також над продуктами для підтримки фізичного й психічного добробуту, застосовуючи штучний інтелект в окремих напрямках досліджень і розробок. Sanofi поєднує наукову, виробничу та медичну експертизу, щоб розвивати методи лікування й підтримувати співпрацю, спрямовану на покращення доступу до медичної допомоги та результатів лікування для вразливих спільнот у всьому світі.

Глобальний аудитор з якості GxP — Sanofi, віддалена робота в США

Керуйте глобальними аудитами GxP у сферах належної клінічної практики та належної практики фармаконагляду для біофармацевтичних підрозділів Sanofi. Оцінюйте ризики якості, контролюйте CAPA та допомагайте розвивати глобальну стратегію аудиту.

Опис

  • Керувати аудитами GxP у сферах належної клінічної практики та належної практики фармаконагляду
  • Працювати провідним або допоміжним аудитором відповідно до процедур Sanofi
  • Проводити міжфункціональні та наскрізні оцінювання якості
  • Допомагати планувати аудити, а також перевіряти або затверджувати аудиторські звіти колег
  • Оцінювати ризики на рівні організацій, створювати програми на основі ризиків і рекомендувати заходи з їхнього зниження
  • Ескалувати значні проблеми та ризики у сфері якості
  • Затверджувати та контролювати коригувальні й запобіжні дії
  • Проводити перевірки благонадійності за потреби
  • Співпрацювати з командами Sanofi з аудиту якості, інспекцій, аналітики та адвокації під час аудитів і пов’язаної роботи
  • Розробляти ресурси QMS для підрозділу, зокрема навчальні програми, стандартні програми аудиту та документи з контрольованим обігом
  • Відстежувати нові тенденції для формування стратегій і тактик аудиту та інспекцій
  • Підтримувати модернізацію аудиторських практик у глобальних організаціях Sanofi з якості, країнових командах і серед третіх сторін

Вимоги

  • Ступінь бакалавра у сфері фармації, природничих наук, інженерії або суміжній галузі; також можуть розглядатися інші спеціальності
  • Щонайменше п’ять років ґрунтовного досвіду роботи в середовищах GxP, належної практики фармаконагляду або належної клінічної практики
  • Глибоке знання глобальних нормативних вимог і стандартів
  • Глибоке розуміння систем управління якістю
  • Здатність керувати міжфункціональними командами та ініціативами
  • Підтверджена експертиза в оцінюванні та зниженні ризиків якості
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації
  • Висока самостійність і розвинені навички творчого розв’язання проблем
  • Високі етичні стандарти та виважений підхід до прийняття ризиків
  • Здатність виявляти нові тенденції та відповідно адаптувати стратегії
  • Кандидати повинні проживати у США або Пуерто-Рико

Переваги

  • Можливості кар’єрного просування та горизонтальної мобільності на внутрішніх і міжнародних посадах
  • Пакет винагороди, що відповідає індивідуальному внеску
  • Комплексне медичне страхування
  • Ініціативи з профілактики та підтримання здоров’я
  • Щонайменше 14 тижнів гендерно нейтральної відпустки для догляду за дитиною
  • Доступ до передових технологій і цифрового середовища, орієнтованого на дані та інновації у сфері ШІ