Sanofi är ett globalt hälso- och läkemedelsföretag som utvecklar läkemedel, vacciner och produkter för egenvård. Företagets forskning omfattar immunologi, neurologi, onkologi, sällsynta sjukdomar och andra områden där vetenskapliga framsteg kan möta betydande hälsobehov. Sanofi arbetar också med produkter mot allergi, hosta, förkylning och influensa samt med produkter för fysiskt och psykiskt välbefinnande, samtidigt som företaget tillämpar artificiell intelligens inom delar av forsknings- och utvecklingsarbetet. Sanofi samlar vetenskaplig, tillverknings- och vårdrelaterad kompetens för att utveckla behandlingar och stödja samarbeten som syftar till att förbättra tillgången till vård och vårdresultaten för utsatta samhällen världen över.
Global GxP-kvalitetsrevisor – Sanofi, distansarbete i USA
Led globala GxP-revisioner inom god klinisk sed och god säkerhetsövervakningssed för Sanofis biofarmaceutiska verksamhet. Bedöm kvalitetsrisker, övervaka korrigerande och förebyggande åtgärder och bidra till att utveckla den globala revisionsstrategin.
Beskrivning
- Leda GxP-revisioner som omfattar god klinisk sed och god säkerhetsövervakningssed
- Vara huvudrevisor eller stödjande revisor enligt Sanofis rutiner
- Genomföra tvärfunktionella och övergripande kvalitetsbedömningar
- Bidra till att planera revisioner samt granska eller godkänna kollegors revisionsrapporter
- Bedöma risker på enhetsnivå, skapa riskbaserade agendor och rekommendera riskreducerande åtgärder
- Eskalera betydande kvalitetsfrågor och risker
- Godkänna och övervaka korrigerande och förebyggande åtgärder
- Genomföra due diligence-granskningar vid behov
- Samarbeta med Sanofis team för kvalitetsrevision, inspektion, omvärldsbevakning och intressebevakning kring revisioner och relaterat arbete
- Utveckla QMS-resurser för avdelningen, inklusive utbildningsplaner, standardagendor och styrda dokument
- Bevaka framväxande trender för att forma revisions- och inspektionsstrategier och taktiker
- Stödja moderniseringen av revisionsmetoder inom Sanofis globala kvalitetsorganisationer, landsorganisationer och hos tredje parter
Krav
- Kandidatexamen i farmaci, livsvetenskaper, ingenjörsvetenskap eller ett närliggande område; även andra examina kan övervägas
- Minst fem års gedigen erfarenhet av GxP-, god säkerhetsövervakningssed- eller god klinisk sed-miljöer
- Djupgående kunskap om globala regulatoriska krav och standarder
- God förståelse av kvalitetsledningssystem
- Förmåga att leda tvärfunktionella team och initiativ
- Dokumenterad kompetens i att bedöma och minska kvalitetsrisker
- Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Stor självständighet och kreativ problemlösningsförmåga
- Hög etisk standard och ett eftertänksamt förhållningssätt till risktagande
- Förmåga att identifiera framväxande trender och anpassa strategier därefter
- Sökande måste vara bosatta i USA eller Puerto Rico
Förmåner
- Möjligheter till befordran och intern rörlighet i nationella och internationella roller
- Ett belöningspaket som återspeglar individuella bidrag
- Omfattande sjukvårdsförsäkring
- Initiativ för förebyggande vård och välbefinnande
- Minst 14 veckors könsneutral föräldraledighet
- Tillgång till avancerad teknik och en digitalt möjliggjord miljö med fokus på data- och AI-innovation