賽諾菲是一家全球性的醫療保健與製藥公司，致力於開發藥品、疫苗及消費者健康產品。其研究涵蓋免疫學、神經病學、腫瘤學、罕見疾病，以及其他能透過科學進展回應重大健康需求的領域。公司也研發過敏、咳嗽、感冒、流感及更廣泛的身心健康產品，並將人工智慧應用於部分研究與開發工作。賽諾菲整合科學、生產製造與醫療保健專業，推動治療方法的發展，並支持旨在改善全球弱勢社群醫療可近性與健康成果的合作。
全球GxP品質稽核員——賽諾菲，美國遠端
負責賽諾菲生物製藥業務涵蓋優良臨床試驗規範與優良藥物警戒規範的全球GxP稽核。評估品質風險、監督CAPA，並協助推進全球稽核策略。
說明
- 負責涵蓋優良臨床試驗規範與優良藥物警戒規範的GxP稽核
- 依據賽諾菲程序擔任主稽核員或支援稽核員
- 完成跨職能及橫向品質評估
- 協助安排稽核，並審閱或核准同事的稽核報告
- 評估實體層級風險，建立以風險為基礎的議程並提出緩解措施
- 升級重大品質問題與風險
- 核准並監督矯正與預防措施
- 必要時執行盡職調查審查
- 與賽諾菲品質稽核、查驗、情報及倡議團隊合作，執行稽核及相關工作
- 建立部門QMS資源，包括培訓課程、標準議程及受控文件
- 監測新興趨勢，協助制定稽核與查驗策略及戰術
- 支援賽諾菲全球品質組織、各國團隊及第三方推動稽核實務現代化
職位要求
- 藥學、生命科學、工程或相關領域學士學位；其他學位亦可納入考量
- 至少五年在GxP、優良藥物警戒規範或優良臨床試驗規範環境中的豐富經驗
- 深入了解全球法規要求與標準
- 充分理解品質管理系統
- 具備領導跨職能團隊與計畫的能力
- 具備評估及降低品質風險的專業能力
- 出色的書面及口語溝通能力
- 具備高度獨立性及創意解決問題的能力
- 具備高度道德標準，並以審慎態度承擔風險
- 能夠識別新興趨勢並相應調整策略
- 申請人必須居住在美國或波多黎各
福利待遇
- 國內及國際職位中的晉升與橫向流動機會
- 與個人貢獻相符的獎酬方案
- 完整的醫療保障
- 預防保健與健康計畫
- 至少14週的性別中立育嬰假
- 使用先進科技，並在著重資料與人工智慧創新的數位化環境中工作