Sanofi je globalno zdravstveno in farmacevtsko podjetje, ki razvija zdravila, cepiva in izdelke za zdravje potrošnikov. Njegove raziskave zajemajo imunologijo, nevrologijo, onkologijo, redke bolezni in druga področja, na katerih lahko znanstveni napredek odgovori na pomembne zdravstvene potrebe. Podjetje razvija tudi izdelke za alergije, kašelj, prehlad in gripo ter širši nabor izdelkov za telesno in duševno dobro počutje, pri delu raziskav in razvoja pa uporablja umetno inteligenco. Sanofi združuje znanstveno, proizvodno in zdravstveno strokovno znanje za napredek pri zdravljenju ter podpira sodelovanja, namenjena izboljšanju dostopa in izidov zdravljenja za ranljive skupnosti po vsem svetu.
Globalni revizor kakovosti GxP – Sanofi, delo na daljavo v Združenih državah Amerike
Vodite globalne revizije GxP, ki zajemajo dobro klinično prakso in dobro farmakovigilančno prakso za biofarmacevtsko poslovanje družbe Sanofi. Ocenjujte tveganja za kakovost, nadzirajte CAPA ter pomagajte razvijati svetovno revizijsko strategijo.
Združene države Amerike133.500 $ – 192.833 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaRevizorOpis
- Vodite revizije GxP, ki zajemajo dobro klinično prakso in dobro farmakovigilančno prakso
- Delujte kot vodilni ali podporni revizor v skladu s postopki družbe Sanofi
- Izvajajte medfunkcijske in presečne ocene kakovosti
- Pomagajte načrtovati revizije ter pregledujte ali odobravajte revizijska poročila sodelavcev
- Ocenjujte tveganja na ravni organizacije, pripravljajte na tveganjih temelječe agende in priporočajte ukrepe za zmanjšanje tveganj
- Stopnjujte pomembna vprašanja in tveganja, povezana s kakovostjo
- Odobravajte in nadzirajte korektivne in preventivne ukrepe
- Po potrebi izvajajte preglede skrbnega preverjanja
- Sodelujte z ekipami družbe Sanofi za revizijo kakovosti, inšpekcije, obveščevalne dejavnosti in zagovorništvo pri revizijah ter povezanim delu
- Razvijajte vire QMS za oddelek, vključno z učnimi načrti, standardnimi agendami in nadzorovanimi dokumenti
- Spremljajte nastajajoče trende za oblikovanje strategij in taktik revizij ter inšpekcij
- Podpirajte posodabljanje revizijskih praks v globalnih organizacijah kakovosti družbe Sanofi, državnih ekipah in tretjih osebah
Zahteve
- Diploma iz farmacije, naravoslovnih ved, inženirstva ali sorodnega področja; upoštevajo se lahko tudi druge diplome
- Najmanj pet let pomembnih izkušenj v okoljih GxP, dobre farmakovigilančne prakse ali dobre klinične prakse
- Poglobljeno poznavanje globalnih regulativnih zahtev in standardov
- Dobro razumevanje sistemov vodenja kakovosti
- Sposobnost vodenja medfunkcijskih ekip in pobud
- Dokazano strokovno znanje pri ocenjevanju in zmanjševanju tveganj za kakovost
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Visoka stopnja samostojnosti in ustvarjalne sposobnosti reševanja problemov
- Visoki etični standardi in premišljen pristop k prevzemanju tveganj
- Sposobnost prepoznavanja nastajajočih trendov in ustreznega prilagajanja strategij
- Kandidati morajo prebivati v Združenih državah Amerike ali Portoriku
Ugodnosti
- Priložnosti za napredovanje in horizontalno mobilnost na domačih in mednarodnih delovnih mestih
- Paket nagrajevanja, usklajen z individualnim prispevkom
- Celovito zdravstveno zavarovanje
- Pobude za preprečevanje in dobro počutje
- Najmanj 14 tednov starševskega dopusta, enakega za vse starše
- Dostop do napredne tehnologije in digitalno podprtega okolja, osredotočenega na inovacije na področju podatkov in umetne inteligence