A Sanofi é uma empresa global de saúde e farmacêutica que desenvolve medicamentos, vacinas e produtos de saúde para consumidores. Sua pesquisa abrange imunologia, neurologia, oncologia, doenças raras e outras áreas em que os avanços científicos podem atender a necessidades significativas de saúde. A empresa também trabalha com produtos para alergias, tosse, resfriado, gripe e bem-estar físico e mental de forma mais ampla, além de aplicar inteligência artificial em parte de suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. A Sanofi reúne conhecimentos científicos, de fabricação e de saúde para avançar tratamentos e apoiar colaborações voltadas a melhorar o acesso e os resultados para comunidades vulneráveis em todo o mundo.
Auditor Global de Qualidade GxP – Sanofi, Trabalho Remoto nos Estados Unidos
Lidere auditorias globais de GxP em Boas Práticas Clínicas e Boas Práticas de Farmacovigilância para as operações biofarmacêuticas da Sanofi. Avalie riscos de qualidade, supervisione ações corretivas e preventivas e ajude a avançar a estratégia mundial de auditoria.
Estados Unidos$ 133.500 – $ 192.833 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsAuditorDescrição
- Liderar auditorias de GxP abrangendo Boas Práticas Clínicas e Boas Práticas de Farmacovigilância
- Atuar como auditor líder ou de apoio de acordo com os procedimentos da Sanofi
- Realizar avaliações de qualidade multifuncionais e transversais
- Ajudar a programar auditorias e revisar ou aprovar os relatórios de auditoria de colegas
- Avaliar riscos no nível da entidade, criar agendas baseadas em riscos e recomendar medidas de mitigação
- Escalar problemas e riscos significativos de qualidade
- Aprovar e supervisionar ações corretivas e preventivas
- Realizar análises de diligência prévia quando necessário
- Colaborar com as equipes de Auditoria de Qualidade, Inspeção, Inteligência e Advocacy da Sanofi em auditorias e trabalhos relacionados
- Desenvolver recursos departamentais de SGQ, incluindo currículos de treinamento, agendas padrão e documentos controlados
- Monitorar tendências emergentes para orientar estratégias e táticas de auditoria e inspeção
- Apoiar a modernização das práticas de auditoria nas organizações globais de qualidade da Sanofi, nas equipes nacionais e em terceiros
Requisitos
- Bacharelado em Farmácia, Ciências da Vida, Engenharia ou área relacionada; outras formações também poderão ser consideradas
- Pelo menos cinco anos de experiência significativa em ambientes de GxP, Boas Práticas de Farmacovigilância ou Boas Práticas Clínicas
- Conhecimento profundo dos requisitos e padrões regulatórios globais
- Sólida compreensão de sistemas de gestão da qualidade
- Capacidade de liderar equipes e iniciativas multifuncionais
- Experiência comprovada na avaliação e redução de riscos de qualidade
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
- Forte autonomia e capacidade criativa de resolução de problemas
- Altos padrões éticos e uma abordagem ponderada em relação à assunção de riscos
- Capacidade de identificar tendências emergentes e adaptar estratégias de acordo com elas
- As pessoas candidatas devem residir nos Estados Unidos ou em Porto Rico
Benefícios
- Oportunidades de promoção e mobilidade lateral em funções nacionais e internacionais
- Pacote de recompensas alinhado às contribuições individuais
- Cobertura abrangente de saúde
- Iniciativas de prevenção e bem-estar
- Pelo menos 14 semanas de licença parental com neutralidade de gênero
- Acesso a tecnologia avançada e a um ambiente digital habilitado, com foco em inovação em dados e inteligência artificial