Johnson & Johnsonは、医薬品、医療機器、コンシューマーヘルスの各分野で事業を展開するグローバルなヘルスケア企業です。研究および製品開発では、腫瘍学、免疫学、神経科学、心肺疾患に関する医薬品や治療法に取り組むほか、心血管医療、整形外科、外科、眼科向けのメドテックソリューションを提供しています。さらに、健康とウェルネスに関する教育、大規模な製造、投資家向け活動、世界規模の社会的インパクトに関する取り組みも行っており、科学、臨床、エンジニアリング、製造、営業、コーポレート部門などで機会を生み出しています。
臨床試験システム担当シニアR&Dデジタルエンジニア（ハイブリッド勤務）
ジョンソン・エンド・ジョンソンで、臨床試験管理システム、治験施設への支払い、アクセス権限付与、連携、プロセス自動化を支援するシニアエンジニア。試験テクノロジー運用、ユーザーサポート、コンプライアンス、継続的改善を担います。
仕事内容
- 臨床試験管理ソリューションの計画と運用プロセスを管理する。
- CTMS、治験施設への支払い、アクセス権限付与など、臨床試験監督システムを支援する。
- システム性能、プロセス効率、測定可能なビジネス価値を高める技術改善を実施する。
- 試験チームの要件を実用的なシステムおよびプロセス改善に落とし込む。
- 試験の全ライフサイクルを通じて、試験設定、保守、テクノロジーの効果的な利用を支援する。
- サービスチケットと共有メールボックスを通じてエンドユーザーのニーズを解決する。
- プライバシー、セキュリティ、品質、コンプライアンス、人による監督の基準を満たしながら、自動化、分析、生成AIによってワークフローを改善する。
- ITチーム、システムオーナー、サプライヤーと連携し、リリース、ユーザー受け入れテスト、システム改善、統合を調整する。
- ITチームおよび外部ベンダーと協力して、複雑なシステムおよびプロセス上の問題を診断する。
- 研修、ユーザーガイダンス、参考資料を作成し、提供する。
- チーム会議を主導し、部門横断的な取り組みを支援する。
- システムおよびプロセス監査、規制当局の査察、是正・予防措置に貢献する。
応募要件
- 学士号が必要。健康、科学、情報技術、または関連分野が望ましい。
- 製薬会社、医療機器会社、または医薬品開発業務受託機関（CRO）で、臨床試験の実施に関する5年以上の関連経験が必要。
- 臨床開発で使用されるITシステムおよびプロセス、レポートツール、Office 365アプリケーション、データベース管理を支援するスキル。
- 医薬品開発に関する知識。医薬品の臨床試験の実施基準（GCP）および米国食品医薬品局（FDA）連邦規則を含む。
- 組織のあらゆる階層のステークホルダーとパートナーシップを築き、影響を与える能力。
- 優れたコミュニケーション、ビジネスパートナーシップ、問題解決、優先順位付けの能力。
- グローバルなビジネス視点。
- 国内または海外への出張に対応できること。出張は最大10%。
- プロジェクト管理またはプロセス改善の認定資格があれば望ましい。
福利厚生
- 年金を含む統合型退職金制度。
- 401(k)貯蓄プラン。
- 暦年ごとに120時間の休暇。
- 暦年ごとに40時間の病気休暇。コロラド州居住者は48時間、ワシントン州居住者は56時間。
- 浮動祝日を含む、暦年ごとに13日分の祝日給与。
- 暦年ごとに最大40時間の仕事、個人、家族のための休暇。
- 子どもの出生、養子縁組、または里親委託から1年以内に480時間の育児休暇。
- 暦年ごとに、近親者の場合は240時間、その他の親族の場合は40時間の忌引休暇。
- 連続する52週間の期間中に80時間の介護休暇。
- 暦年ごとに32時間のボランティア休暇。
- 暦年ごとに80時間の軍人配偶者休暇。
- ハイブリッド勤務制度。
- インクルーシブな面接上の配慮。
