Johnson & Johnson
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Johnson & Johnson은 의약품, 의료기기, 소비자 건강 분야에서 사업을 전개하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 연구 및 제품 개발 활동에는 종양학, 면역학, 신경과학, 심폐 질환을 위한 의약품과 치료법이 포함되며, 심혈관 관리, 정형외과, 수술, 안과를 위한 메드테크 솔루션도 제공합니다. 이 회사는 건강 및 웰니스 교육, 대규모 제조, 투자자 관련 활동, 글로벌 사회적 영향 이니셔티브도 수행하며, 과학, 임상, 엔지니어링, 제조, 영업, 기업 기능 등 다양한 분야에서 기회를 창출하고 있습니다.

임상시험 시스템 선임 R&D 디지털 엔지니어(하이브리드 근무)

존슨앤드존슨에서 임상시험 관리 시스템, 시험기관 지급, 접근 권한 프로비저닝, 통합 및 프로세스 자동화를 지원하는 선임 엔지니어입니다. 연구 기술 운영, 사용자 지원, 규정 준수 및 지속적인 개선을 함께 담당합니다.

설명

  • 임상시험 관리 솔루션의 계획과 운영 프로세스를 관리합니다.
  • CTMS, 시험기관 지급 및 접근 권한 프로비저닝을 포함한 임상시험 감독 시스템을 지원합니다.
  • 시스템 성능, 프로세스 효율성 및 측정 가능한 비즈니스 가치를 개선하는 기술 향상을 구현합니다.
  • 연구팀의 요구사항을 실용적인 시스템 및 프로세스 개선으로 전환합니다.
  • 전체 임상시험 수명주기에서 시험 설정, 유지관리 및 기술의 효과적인 사용을 지원합니다.
  • 서비스 티켓과 공유 메일함을 통해 최종 사용자 요구를 해결합니다.
  • 개인정보 보호, 보안, 품질, 규정 준수 및 사람의 감독 기준을 충족하면서 자동화, 분석 및 생성형 AI로 워크플로를 개선합니다.
  • IT 팀, 시스템 소유자 및 공급업체와 협력하여 릴리스, 사용자 인수 테스트, 시스템 개선 및 통합을 조정합니다.
  • IT 팀 및 외부 공급업체와 협력하여 복잡한 시스템 및 프로세스 문제를 진단합니다.
  • 교육, 사용자 안내 및 참고 문서를 개발하고 제공합니다.
  • 팀 회의를 주도하고 부서 간 이니셔티브를 지원합니다.
  • 시스템 및 프로세스 감사, 규제기관 실사, 시정 및 예방 조치에 기여합니다.

지원 자격

  • 학사 학위가 필요하며, 보건, 과학, 정보기술 또는 관련 분야 전공이 선호됩니다.
  • 제약회사, 의료기기 회사 또는 임상시험수탁기관(CRO)에서 임상시험 수행과 관련된 경력이 5년 이상 필요합니다.
  • 임상 개발에 사용되는 IT 시스템 및 프로세스, 보고 도구, Office 365 애플리케이션 및 데이터베이스 관리를 지원할 수 있는 역량.
  • 우수임상시험관리기준(GCP) 및 미국 식품의약국(FDA) 연방규정을 포함한 의약품 개발 지식.
  • 조직의 모든 수준의 이해관계자와 파트너십을 구축하고 영향력을 발휘하는 능력.
  • 뛰어난 의사소통, 비즈니스 파트너십, 문제 해결 및 우선순위 설정 능력.
  • 글로벌 비즈니스 관점.
  • 국내 또는 해외 출장이 가능해야 하며, 출장 비율은 최대 10%입니다.
  • 프로젝트 관리 또는 프로세스 개선 자격증 보유자는 우대합니다.

복리후생

  • 연금이 포함된 통합 퇴직 계획.
  • 401(k) 저축 계획.
  • 연간 120시간의 휴가.
  • 연간 40시간의 병가. 콜로라도 거주자는 48시간, 워싱턴 거주자는 56시간입니다.
  • 대체 휴일을 포함한 연간 13일의 유급 휴일.
  • 연간 최대 40시간의 업무, 개인 및 가족 관련 휴가.
  • 자녀의 출생, 입양 또는 위탁가정 배치 후 1년 이내에 사용할 수 있는 480시간의 육아휴직.
  • 연간 직계 가족 사망 시 240시간, 확대 가족 구성원 사망 시 40시간의 사별휴가.
  • 이동하는 52주 기간 동안 80시간의 돌봄휴가.
  • 연간 32시간의 자원봉사 휴가.
  • 연간 80시간의 군인 배우자 휴가.
  • 하이브리드 근무 방식.
  • 포용적인 면접 편의 제공.

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