临床试验系统高级研发数字工程师(混合办公)
在强生负责支持临床试验管理系统、研究中心付款、访问权限配置、系统集成和流程自动化的高级工程师。该职位结合研究技术运营、用户支持、合规管理与持续改进。
描述
- 管理临床试验管理解决方案的规划与运营流程。
- 支持临床研究监督系统,包括临床试验管理系统(CTMS)、研究中心付款和访问权限配置。
- 实施技术改进,提升系统性能、流程效率和可衡量的业务价值。
- 将研究团队需求转化为切实可行的系统和流程改进方案。
- 支持整个研究生命周期内的研究配置、维护和技术有效应用。
- 通过服务工单和共享邮箱解决终端用户需求。
- 在符合隐私、安全、质量、合规和人工监督标准的前提下,利用自动化、分析和生成式人工智能改进工作流程。
- 与IT团队、系统负责人和供应商协调版本发布、用户验收测试、系统改进和集成工作。
- 与IT团队和外部供应商合作,诊断复杂的系统和流程问题。
- 制定并提供培训、用户指南和参考文档。
- 主持团队会议并支持跨职能项目。
- 参与系统和流程审计、监管检查以及纠正和预防措施。
任职要求
- 要求具备学士学位,健康、科学、信息技术或相关专业优先。
- 要求具备至少五年在制药公司、医疗器械公司或合同研究组织(CRO)从事临床试验执行的相关经验。
- 熟练支持临床开发中使用的IT系统和流程、报告工具、Office 365应用程序及数据库管理。
- 了解药物开发相关知识,包括药物临床试验质量管理规范(GCP)和美国食品药品监督管理局(FDA)《联邦法规汇编》。
- 能够与各级组织利益相关者建立合作关系并施加影响。
- 具备出色的沟通、业务合作、问题解决和优先级管理能力。
- 具备全球业务视角。
- 愿意在国内或国际范围内出差,出差比例最高可达10%。
- 具备项目管理或流程改进认证者优先。
福利待遇
- 整合式退休计划,含养老金。
- 401(k)储蓄计划。
- 每个日历年120小时带薪休假。
- 每个日历年40小时病假;科罗拉多州居民为48小时,华盛顿州居民为56小时。
- 每个日历年13天节日带薪假,包括浮动节假日。
- 每个日历年最多40小时工作、个人及家庭事务假。
- 子女出生、收养或进入寄养家庭后一年内可享480小时育儿假。
- 每个日历年,直系亲属丧假240小时,其他亲属丧假40小时。
- 滚动52周期间可享80小时照护假。
- 每个日历年32小时志愿者假。
- 每个日历年80小时军人配偶休假。
- 混合办公安排。
- 提供包容性的面试便利安排。
