Johnson & Johnson je globalno zdravstveno podjetje, ki deluje na področju farmacevtskih izdelkov, medicinskih pripomočkov in potrošniškega zdravja. Njegove raziskovalne in razvojne dejavnosti vključujejo zdravila in terapije za onkologijo, imunologijo, nevroznanost in kardiopulmonalne bolezni ter rešitve MedTech za kardiovaskularno oskrbo, ortopedijo, kirurgijo in oftalmologijo. Širše delo podjetja vključuje tudi izobraževanje o zdravju in dobrem počutju, obsežno proizvodnjo, dejavnosti za vlagatelje ter globalne pobude z družbenim učinkom, kar ustvarja priložnosti na znanstvenih, kliničnih, inženirskih, proizvodnih, komercialnih in korporativnih področjih.
Višji digitalni inženir za raziskave in razvoj – sistemi kliničnih preskušanj (hibridno delo)
Višji inženir podpira sisteme za upravljanje kliničnih preskušanj, plačila raziskovalnim centrom, zagotavljanje dostopa, integracije in avtomatizacijo procesov v družbi Johnson & Johnson. Vloga združuje tehnološke operacije študij, podporo uporabnikom, skladnost in nenehne izboljšave.
Opis
- Upravljati načrte in operativne procese rešitev za upravljanje kliničnih preskušanj.
- Podpirati sisteme za nadzor kliničnih študij, vključno s sistemi CTMS, plačili raziskovalnim centrom in zagotavljanjem dostopa.
- Izvajati tehnološke izboljšave, ki povečujejo zmogljivost sistemov, učinkovitost procesov in merljivo poslovno vrednost.
- Zahteve študijskih ekip pretvarjati v praktične izboljšave sistemov in procesov.
- Podpirati konfiguracijo in vzdrževanje študij ter učinkovito uporabo tehnologije skozi celoten življenjski cikel študije.
- Reševati potrebe končnih uporabnikov prek servisnih zahtevkov in skupnih e-poštnih predalov.
- Izboljševati delovne tokove z avtomatizacijo, analitiko in GenAI ob upoštevanju standardov zasebnosti, varnosti, kakovosti, skladnosti in človeškega nadzora.
- Usklajevati izdaje, uporabniško sprejemno testiranje, izboljšave sistemov in integracije z ekipami IT, lastniki sistemov in dobavitelji.
- Diagnosticirati zapletene težave sistemov in procesov v sodelovanju z IT ter zunanjimi dobavitelji.
- Razvijati in izvajati usposabljanja, uporabniška navodila in referenčno dokumentacijo.
- Voditi sestanke ekipe in podpirati medfunkcijske pobude.
- Prispevati k revizijam sistemov in procesov, regulativnim inšpekcijam ter korektivnim in preventivnim ukrepom.
Zahteve
- Zahtevana je diploma prve stopnje, po možnosti s področja zdravstva, naravoslovja, informacijske tehnologije ali sorodnega področja.
- Zahtevanih je najmanj pet let ustreznih izkušenj z izvajanjem kliničnih preskušanj v farmacevtskem podjetju, podjetju za medicinske pripomočke ali organizaciji za klinične raziskave (CRO).
- Poznavanje podpore IT-sistemom in procesom, ki se uporabljajo v kliničnem razvoju, orodij za poročanje, aplikacij Office 365 in upravljanja podatkovnih zbirk.
- Delovno poznavanje razvoja zdravil, vključno z dobro klinično prakso (GCP) in Zveznim kodeksom predpisov FDA.
- Sposobnost vzpostavljanja partnerstev z deležniki na vseh organizacijskih ravneh in vplivanja nanje.
- Odlične komunikacijske, partnerske, analitične sposobnosti in sposobnosti določanja prednostnih nalog.
- Globalna poslovna perspektiva.
- Pripravljenost na do 10 % potovanj doma ali v tujino.
- Certifikat iz projektnega vodenja ali izboljševanja procesov je zaželen.
Ugodnosti
- Konsolidiran pokojninski načrt s pokojnino.
- Varčevalni načrt 401(k).
- 120 ur dopusta na koledarsko leto.
- 40 ur bolniškega dopusta na koledarsko leto; 48 ur za prebivalce Kolorada in 56 ur za prebivalce Washingtona.
- 13 dni plačanih praznikov na koledarsko leto, vključno s premičnimi prazniki.
- Do 40 ur dopusta za delo, osebne in družinske potrebe na koledarsko leto.
- 480 ur starševskega dopusta v enem letu od rojstva, posvojitve ali namestitve otroka v rejništvo.
- 240 ur dopusta ob smrti ožjega družinskega člana ali 40 ur za širšega družinskega člana na koledarsko leto.
- 80 ur dopusta za nego v tekočem 52-tedenskem obdobju.
- 32 ur prostovoljskega dopusta na koledarsko leto.
- 80 ur dopusta za zakonca vojaškega pripadnika na koledarsko leto.
- Hibridna ureditev dela.
- Prilagoditve razgovorov za kandidate.