Johnson & Johnson
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson er et globalt helse- og omsorgsselskap som arbeider med legemidler, medisinsk utstyr og forbrukerhelse. Selskapets forskning og produktutvikling omfatter legemidler og behandlinger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap samt hjerte- og lungesykdommer, i tillegg til MedTech-løsninger for hjerte- og karbehandling, ortopedi, kirurgi og synspleie. Den bredere virksomheten omfatter også opplæring innen helse og velvære, storskalaproduksjon, investoraktiviteter og globale initiativer med sosial påvirkning, noe som skaper muligheter innen vitenskapelige, kliniske, tekniske, produksjonsrelaterte, kommersielle og virksomhetsovergripende funksjoner.

Senior digital ingeniør innen forskning og utvikling – systemer for kliniske studier (hybrid)

Senioringeniør som støtter systemer for håndtering av kliniske studier, betalinger til studiesentre, tilgangsadministrasjon, integrasjoner og prosessautomatisering hos Johnson & Johnson. Rollen kombinerer drift av studieteknologi, brukerstøtte, etterlevelse og kontinuerlig forbedring.

Beskrivelse

  • Forvalte planer og driftsprosesser for løsninger for håndtering av kliniske studier.
  • Støtte systemer for oppfølging av kliniske studier, inkludert CTMS, betalinger til studiesentre og tilgangsadministrasjon.
  • Implementere teknologiske forbedringer som forbedrer systemytelsen, prosesseffektiviteten og den målbare forretningsverdien.
  • Omsette studiegruppenes behov til praktiske system- og prosessforbedringer.
  • Støtte konfigurasjon og vedlikehold av studier samt effektiv bruk av teknologi gjennom hele studiets livssyklus.
  • Håndtere sluttbrukernes behov gjennom supportsaker og felles postbokser.
  • Forbedre arbeidsflyter med automatisering, analyse og generativ KI, samtidig som krav til personvern, sikkerhet, kvalitet, etterlevelse og menneskelig tilsyn ivaretas.
  • Koordinere lanseringer, brukerakseptansetesting, systemforbedringer og integrasjoner med IT-team, systemeiere og leverandører.
  • Diagnostisere komplekse system- og prosessproblemer i samarbeid med IT og eksterne leverandører.
  • Utvikle og gjennomføre opplæring samt utarbeide brukerveiledninger og referansedokumentasjon.
  • Lede teammøter og støtte tverrfunksjonelle initiativer.
  • Bidra til system- og prosessrevisjoner, regulatoriske inspeksjoner samt korrigerende og forebyggende tiltak.

Krav

  • En bachelorgrad er påkrevd, helst innen helse, naturvitenskap, informasjonsteknologi eller et beslektet område.
  • Minst fem års relevant erfaring med gjennomføring av kliniske studier i et legemiddelselskap, medisinsk teknologiselskap eller en klinisk forskningsorganisasjon (CRO) er påkrevd.
  • Kompetanse i å støtte IT-systemer og prosesser som brukes i klinisk utvikling, rapporteringsverktøy, Office 365-applikasjoner og databaseadministrasjon.
  • Arbeidskunnskap om legemiddelutvikling, inkludert god klinisk praksis (GCP) og FDAs Code of Federal Regulations.
  • Evne til å bygge partnerskap med og påvirke interessenter på alle organisatoriske nivåer.
  • Gode ferdigheter innen kommunikasjon, forretningssamarbeid, problemløsning og prioritering.
  • Et globalt forretningsperspektiv.
  • Villighet til å reise inntil 10 % innenlands eller internasjonalt.
  • Sertifisering innen prosjektledelse eller prosessforbedring er en fordel.

Fordeler

  • Konsolidert pensjonsordning med pensjon.
  • 401(k)-spareordning.
  • 120 ferietimer per kalenderår.
  • 40 timer sykefravær per kalenderår; 48 timer for personer bosatt i Colorado og 56 timer for personer bosatt i Washington.
  • 13 dager med betalt fri per kalenderår, inkludert valgfrie helligdager.
  • Opptil 40 timer til arbeid, personlige forhold og familieforhold per kalenderår.
  • 480 timer foreldrepermisjon innen ett år etter et barns fødsel, adopsjon eller plassering i fosterhjem.
  • Sorgpermisjon på 240 timer ved dødsfall i nærmeste familie eller 40 timer ved dødsfall i øvrig familie per kalenderår.
  • 80 timer omsorgspermisjon i løpet av en rullerende periode på 52 uker.
  • 32 timer frivilligpermisjon per kalenderår.
  • 80 timer fri for militære ektefeller per kalenderår.
  • Hybrid arbeidsordning.
  • Inkluderende tilrettelegging ved intervjuer.