Johnson & Johnson ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das in den Bereichen Pharmazeutika, Medizintechnik und Consumer Health aktiv ist. Die Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten umfassen Arzneimittel und Therapien für Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und kardiopulmonale Erkrankungen sowie MedTech-Lösungen für die kardiovaskuläre Versorgung, Orthopädie, Chirurgie und Augenheilkunde. Darüber hinaus engagiert sich das Unternehmen in der Gesundheits- und Wellnessbildung, der Produktion im großen Maßstab, im Investor-Relations-Bereich und in globalen Initiativen mit gesellschaftlicher Wirkung. Dadurch entstehen vielfältige Möglichkeiten in wissenschaftlichen, klinischen, technischen, produktionsbezogenen, kaufmännischen und unternehmensweiten Funktionen.
Senior R&D-Digitalingenieur – Systeme für klinische Studien (Hybrid)
Senior Engineer zur Unterstützung von Systemen für das Management klinischer Studien, Standortzahlungen, Zugriffsbereitstellung, Integrationen und Prozessautomatisierung bei Johnson & Johnson. Die Rolle verbindet den Betrieb von Studientechnologien, Anwendersupport, Compliance und kontinuierliche Verbesserung.
Beschreibung
- Pläne und Betriebsprozesse für Lösungen zum Management klinischer Studien verwalten.
- Systeme zur Überwachung klinischer Studien unterstützen, einschließlich CTMS, Standortzahlungen und Zugriffsbereitstellung.
- Technologische Verbesserungen umsetzen, die Systemleistung und Prozesseffizienz steigern und messbaren Geschäftswert schaffen.
- Anforderungen von Studienteams in praktikable System- und Prozessverbesserungen übertragen.
- Studienkonfiguration, Wartung und effektive Technologienutzung über den gesamten Lebenszyklus einer Studie unterstützen.
- Anliegen von Endanwendern über Service-Tickets und gemeinsame Postfächer bearbeiten.
- Arbeitsabläufe durch Automatisierung, Analysen und GenAI verbessern und dabei Datenschutz-, Sicherheits-, Qualitäts-, Compliance- und Standards zur menschlichen Aufsicht einhalten.
- Releases, Benutzerakzeptanztests, Systemverbesserungen und Integrationen mit IT-Teams, Systemverantwortlichen und Lieferanten koordinieren.
- Komplexe System- und Prozessprobleme in Zusammenarbeit mit IT und externen Anbietern diagnostizieren.
- Schulungen, Anwenderanleitungen und Referenzdokumentation entwickeln und durchführen.
- Teammeetings leiten und funktionsübergreifende Initiativen unterstützen.
- Zu System- und Prozessaudits, behördlichen Inspektionen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen beitragen.
Anforderungen
- Ein Bachelorabschluss ist erforderlich, vorzugsweise in Gesundheitswissenschaften, Naturwissenschaften, Informationstechnologie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien bei einem Pharmaunternehmen, Medizinprodukteunternehmen oder einer Auftragsforschungsorganisation (CRO) sind erforderlich.
- Erfahrung in der Unterstützung von IT-Systemen und -Prozessen in der klinischen Entwicklung, mit Berichtstools, Office-365-Anwendungen und Datenbankadministration.
- Praktische Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, einschließlich der Guten Klinischen Praxis (GCP) und des Code of Federal Regulations der FDA.
- Fähigkeit, Partnerschaften aufzubauen und Stakeholder auf allen Organisationsebenen zu beeinflussen.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Business-Partnering-, Problemlösungs- und Priorisierungsfähigkeiten.
- Globale Geschäftsperspektive.
- Bereitschaft zu bis zu 10 % nationaler oder internationaler Reisetätigkeit.
- Eine Zertifizierung im Projektmanagement oder in der Prozessverbesserung ist bevorzugt.
Zusatzleistungen
- Konsolidierter Altersvorsorgeplan mit Pensionsleistung.
- 401(k)-Sparplan.
- 120 Urlaubsstunden pro Kalenderjahr.
- 40 Krankheitsstunden pro Kalenderjahr; 48 Stunden für Einwohner von Colorado und 56 Stunden für Einwohner von Washington.
- 13 bezahlte Feiertage pro Kalenderjahr, einschließlich frei wählbarer Feiertage.
- Bis zu 40 Stunden pro Kalenderjahr für Arbeits-, persönliche und familiäre Angelegenheiten.
- 480 Stunden Elternzeit innerhalb eines Jahres nach Geburt, Adoption oder Aufnahme eines Kindes in eine Pflegefamilie.
- Trauerurlaub von 240 Stunden bei einem unmittelbaren Familienmitglied oder 40 Stunden bei einem erweiterten Familienmitglied pro Kalenderjahr.
- 80 Stunden Pflegezeit innerhalb eines rollierenden Zeitraums von 52 Wochen.
- 32 Stunden Freistellung für ehrenamtliche Tätigkeiten pro Kalenderjahr.
- 80 Stunden Freistellung für Ehepartner von Militärangehörigen pro Kalenderjahr.
- Hybrides Arbeitsmodell.
- Inklusive Unterstützung bei Vorstellungsgesprächen.