Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на фармацевтичните продукти, медицинските изделия и потребителското здраве. Нейните изследователски и развойни дейности включват лекарства и терапии в онкологията, имунологията, невронауката и кардиопулмоналните заболявания, както и MedTech решения за сърдечносъдови грижи, ортопедия, хирургия и офталмология. По-широката дейност на компанията включва също обучение по здраве и благосъстояние, широкомащабно производство, дейности за инвеститори и глобални инициативи със социално въздействие, създавайки възможности в научни, клинични, инженерни, производствени, търговски и корпоративни функции.
Старши дигитален инженер за научноизследователска и развойна дейност – системи за клинични изпитвания (хибридна работа)
Старши инженер подпомага системите за управление на клинични изпитвания, плащанията към изследователски центрове, предоставянето на достъп, интеграциите и автоматизацията на процеси в Johnson & Johnson. Ролята съчетава технологични операции за проучвания, потребителска поддръжка, съответствие и непрекъснато усъвършенстване.
Описание
- Управлява плановете и оперативните процеси за решенията за управление на клинични изпитвания.
- Подпомага системите за надзор на клинични проучвания, включително CTMS, плащанията към изследователски центрове и предоставянето на достъп.
- Внедрява технологични подобрения, които повишават производителността на системите, ефективността на процесите и измеримата бизнес стойност.
- Превръща изискванията на екипите по проучванията в практически подобрения на системите и процесите.
- Подпомага конфигурирането и поддръжката на проучванията и ефективното използване на технологиите през целия жизнен цикъл на проучването.
- Разрешава нуждите на крайните потребители чрез сервизни заявки и споделени пощенски кутии.
- Подобрява работните процеси чрез автоматизация, аналитика и GenAI, като спазва стандартите за поверителност, сигурност, качество, съответствие и човешки надзор.
- Координира внедряванията, потребителското приемателно тестване, подобренията на системите и интеграциите с ИТ екипи, собственици на системи и доставчици.
- Диагностицира сложни проблеми в системите и процесите в сътрудничество с ИТ и външни доставчици.
- Разработва и провежда обучения, потребителски указания и справочна документация.
- Ръководи екипни срещи и подпомага междуфункционални инициативи.
- Допринася за одити на системи и процеси, регулаторни инспекции и коригиращи и превантивни действия.
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен, за предпочитане в областта на здравеопазването, природните науки, информационните технологии или свързана област.
- Изискват се поне пет години релевантен опит в провеждането на клинични изпитвания във фармацевтична компания, компания за медицински изделия или организация за клинични изследвания (CRO).
- Познаване на поддръжката на ИТ системи и процеси, използвани в клиничната разработка, инструменти за отчетност, приложенията на Office 365 и администрирането на бази данни.
- Работни познания в областта на разработването на лекарства, включително добрата клинична практика (GCP) и Кодекса на федералните разпоредби на FDA.
- Способност за изграждане на партньорства и оказване на влияние върху заинтересовани страни на всички организационни нива.
- Силни комуникационни, партньорски, аналитични и умения за приоритизиране.
- Глобална бизнес перспектива.
- Готовност за пътувания до 10% в страната или в чужбина.
- Сертификат за управление на проекти или подобряване на процеси е предимство.
Придобивки
- Консолидиран пенсионен план с пенсионна схема.
- Спестовен план 401(k).
- 120 часа платен отпуск за календарна година.
- 40 часа отпуск по болест за календарна година; 48 часа за жителите на Колорадо и 56 часа за жителите на Вашингтон.
- 13 дни платени празници за календарна година, включително плаващи празници.
- До 40 часа отпуск за работа, лични и семейни нужди за календарна година.
- 480 часа родителски отпуск в рамките на една година от раждането, осиновяването или настаняването на дете в приемна грижа.
- 240 часа отпуск поради смърт на близък член на семейството или 40 часа за член на разширеното семейство за календарна година.
- 80 часа отпуск за полагане на грижи в рамките на подвижен период от 52 седмици.
- 32 часа отпуск за доброволческа дейност за календарна година.
- 80 часа отпуск за съпруг или съпруга на военнослужещ за календарна година.
- Хибриден работен режим.
- Адаптации за интервюта според нуждите на кандидатите.