Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti léčiv, zdravotnických prostředků a spotřebitelské zdravotní péče. Její výzkumné a vývojové aktivity zahrnují léčivé přípravky a terapie pro onkologii, imunologii, neurovědy a kardiopulmonální onemocnění, stejně jako řešení MedTech pro kardiovaskulární péči, ortopedii, chirurgii a oftalmologii. Společnost se také věnuje vzdělávání v oblasti zdraví a duševní pohody, rozsáhlé výrobě, vztahům s investory a globálním iniciativám s pozitivním společenským dopadem, čímž vytváří příležitosti ve vědeckých, klinických, technických, výrobních, obchodních a korporátních funkcích.
Seniorní inženýr digitálních řešení v R&D — systémy klinických studií (hybridní režim)
Seniorní inženýr podporuje systémy pro řízení klinických studií, platby výzkumným centrům, zřizování přístupů, integrace a automatizaci procesů ve společnosti Johnson & Johnson. Role propojuje provoz technologií pro studie, uživatelskou podporu, dodržování požadavků a průběžné zlepšování.
Popis
- Řídit plány a provozní procesy pro řešení pro řízení klinických studií.
- Podporovat systémy dohledu nad klinickými studiemi včetně CTMS, plateb výzkumným centrům a zřizování přístupů.
- Zavádět technologická zlepšení, která zvyšují výkon systémů, efektivitu procesů a měřitelnou obchodní hodnotu.
- Převádět požadavky studijních týmů do praktických zlepšení systémů a procesů.
- Podporovat konfiguraci a údržbu studií i efektivní využívání technologií během celého životního cyklu studie.
- Řešit potřeby koncových uživatelů prostřednictvím servisních požadavků a sdílených poštovních schránek.
- Zlepšovat pracovní postupy pomocí automatizace, analytiky a generativní umělé inteligence při dodržování standardů ochrany soukromí, bezpečnosti, kvality, souladu s předpisy a lidského dohledu.
- Koordinovat vydání, uživatelské akceptační testování, vylepšení systémů a integrace s IT týmy, vlastníky systémů a dodavateli.
- Diagnostikovat složité problémy systémů a procesů ve spolupráci s IT a externími dodavateli.
- Vytvářet a poskytovat školení, uživatelské pokyny a referenční dokumentaci.
- Vést týmové porady a podporovat mezifunkční iniciativy.
- Podílet se na auditech systémů a procesů, regulačních inspekcích a nápravných a preventivních opatřeních.
Požadavky
- Vyžaduje se bakalářský titul, nejlépe v oblasti zdravotnictví, přírodních věd, informačních technologií nebo příbuzném oboru.
- Vyžaduje se nejméně pět let relevantních zkušeností s prováděním klinických studií ve farmaceutické společnosti, společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky nebo organizaci pro klinický výzkum (CRO).
- Znalost podpory IT systémů a procesů používaných v klinickém vývoji, reportovacích nástrojů, aplikací Office 365 a správy databází.
- Pracovní znalost vývoje léčiv včetně správné klinické praxe (GCP) a Kodexu federálních předpisů FDA.
- Schopnost budovat partnerství se zainteresovanými stranami a ovlivňovat je na všech organizačních úrovních.
- Silné komunikační schopnosti, schopnost spolupráce s obchodními partnery, řešení problémů a stanovování priorit.
- Globální obchodní perspektiva.
- Ochota cestovat až 10 % času v rámci země i do zahraničí.
- Certifikace v oblasti projektového řízení nebo zlepšování procesů je výhodou.
Benefity
- Konsolidovaný penzijní plán s penzí.
- Spořicí plán 401(k).
- 120 hodin dovolené za kalendářní rok.
- 40 hodin pracovní neschopnosti za kalendářní rok; 48 hodin pro obyvatele Colorada a 56 hodin pro obyvatele státu Washington.
- 13 dnů placených svátků za kalendářní rok včetně pohyblivých svátků.
- Až 40 hodin pracovního, osobního a rodinného volna za kalendářní rok.
- 480 hodin rodičovské dovolené během jednoho roku od narození, osvojení nebo umístění dítěte do pěstounské péče.
- Volno při úmrtí: 240 hodin při úmrtí nejbližšího člena rodiny nebo 40 hodin při úmrtí širšího člena rodiny za kalendářní rok.
- 80 hodin pečovatelského volna během klouzavého období 52 týdnů.
- 32 hodin dobrovolnického volna za kalendářní rok.
- 80 hodin volna pro manžela či manželku příslušníka ozbrojených sil za kalendářní rok.
- Hybridní režim práce.
- Podpora a přizpůsobení pohovoru s ohledem na inkluzivní potřeby.