臨床試驗系統資深研發數位工程師(混合辦公)
在嬌生負責支援臨床試驗管理系統、試驗中心付款、存取權限配置、系統整合與流程自動化的資深工程師。此職位結合研究技術營運、使用者支援、合規管理與持續改善。
說明
- 管理臨床試驗管理解決方案的規劃與營運流程。
- 支援臨床研究監督系統,包括臨床試驗管理系統(CTMS)、試驗中心付款與存取權限配置。
- 實施技術改善,提升系統效能、流程效率與可衡量的業務價值。
- 將研究團隊需求轉化為實際可行的系統與流程改善方案。
- 支援整個研究生命週期內的研究配置、維護及有效運用技術。
- 透過服務工單與共用信箱解決終端使用者需求。
- 在符合隱私、安全、品質、合規與人工監督標準的前提下,運用自動化、分析與生成式人工智慧改善工作流程。
- 與IT團隊、系統負責人及供應商協調版本發布、使用者驗收測試、系統改善與整合工作。
- 與IT團隊及外部供應商合作,診斷複雜的系統與流程問題。
- 制定並提供培訓、使用者指南與參考文件。
- 主持團隊會議並支援跨職能計畫。
- 參與系統與流程稽核、法規查核以及矯正與預防措施。
職位要求
- 須具備學士學位,健康、科學、資訊科技或相關領域尤佳。
- 須具備至少五年在製藥公司、醫療器材公司或受託研究機構(CRO)從事臨床試驗執行的相關經驗。
- 熟悉支援臨床開發所使用的IT系統與流程、報告工具、Office 365應用程式及資料庫管理。
- 具備藥物開發相關知識,包括優良臨床試驗規範(GCP)與美國食品藥物管理局(FDA)《聯邦法規》。
- 能夠與各層級組織利害關係人建立合作關係並發揮影響力。
- 具備優秀的溝通、業務合作、問題解決與優先順序管理能力。
- 具備全球業務視野。
- 願意在國內或國際出差,出差比例最高可達10%。
- 具備專案管理或流程改善認證者尤佳。
福利待遇
- 整合式退休計畫,含退休金。
- 401(k)儲蓄計畫。
- 每個曆年120小時休假。
- 每個曆年40小時病假;科羅拉多州居民為48小時,華盛頓州居民為56小時。
- 每個曆年13天節日薪資,包括彈性假日。
- 每個曆年最多40小時工作、個人與家庭事務假。
- 子女出生、收養或安置於寄養家庭後一年內可享480小時育嬰假。
- 每個曆年,直系親屬喪假240小時,其他親屬喪假40小時。
- 滾動52週期間可享80小時照顧假。
- 每個曆年32小時志工假。
- 每個曆年80小時軍人配偶休假。
- 混合辦公安排。
- 提供具包容性的面試便利安排。
