A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e saúde do consumidor. Suas atividades de pesquisa e desenvolvimento de produtos incluem medicamentos e terapias para oncologia, imunologia, neurociência e condições cardiopulmonares, além de soluções de tecnologia médica para cuidados cardiovasculares, ortopedia, cirurgia e visão. O trabalho mais amplo da empresa também abrange educação em saúde e bem-estar, fabricação em grande escala, atividades voltadas a investidores e iniciativas globais de impacto social, criando oportunidades em funções científicas, clínicas, de engenharia, manufatura, comerciais e corporativas.
Engenheiro sênior de P&D digital – Sistemas de ensaios clínicos (híbrido)
Engenheiro sênior responsável por sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, pagamentos a centros, provisionamento de acesso, integrações e automação de processos na Johnson & Johnson. A função combina operações de tecnologia para estudos, suporte aos usuários, conformidade e melhoria contínua.
Descrição
- Gerenciar planos e processos operacionais para soluções de gerenciamento de ensaios clínicos.
- Dar suporte a sistemas de supervisão de estudos clínicos, incluindo CTMS, pagamentos a centros e provisionamento de acesso.
- Implementar melhorias tecnológicas que aprimorem o desempenho dos sistemas, a eficiência dos processos e o valor comercial mensurável.
- Traduzir os requisitos das equipes de estudo em melhorias práticas de sistemas e processos.
- Dar suporte à configuração e manutenção dos estudos e ao uso eficaz da tecnologia durante todo o ciclo de vida do estudo.
- Resolver as necessidades dos usuários finais por meio de tickets de serviço e caixas de e-mail compartilhadas.
- Aprimorar os fluxos de trabalho com automação, análise e GenAI, atendendo aos padrões de privacidade, segurança, qualidade, conformidade e supervisão humana.
- Coordenar lançamentos, testes de aceitação do usuário, melhorias de sistemas e integrações com equipes de TI, responsáveis pelos sistemas e fornecedores.
- Diagnosticar problemas complexos de sistemas e processos em colaboração com a TI e fornecedores externos.
- Desenvolver e ministrar treinamentos, orientações aos usuários e documentação de referência.
- Liderar reuniões de equipe e apoiar iniciativas multifuncionais.
- Contribuir para auditorias de sistemas e processos, inspeções regulatórias e ações corretivas e preventivas.
Requisitos
- É necessário ter bacharelado, preferencialmente em saúde, ciências, tecnologia da informação ou área relacionada.
- É necessário ter pelo menos cinco anos de experiência relevante na execução de ensaios clínicos em uma empresa farmacêutica, de dispositivos médicos ou organização de pesquisa clínica (CRO).
- Proficiência no suporte a sistemas e processos de TI usados no desenvolvimento clínico, ferramentas de relatórios, aplicativos do Office 365 e administração de bancos de dados.
- Conhecimento prático do desenvolvimento de medicamentos, incluindo as Boas Práticas Clínicas (GCP) e o Código de Regulamentos Federais da FDA.
- Capacidade de formar parcerias e influenciar partes interessadas em todos os níveis da organização.
- Sólidas habilidades de comunicação, parceria comercial, resolução de problemas e priorização.
- Perspectiva empresarial global.
- Disponibilidade para viajar até 10% dentro do país ou internacionalmente.
- Certificação em gerenciamento de projetos ou melhoria de processos é desejável.
Benefícios
- Plano de aposentadoria consolidado com pensão.
- Plano de poupança 401(k).
- 120 horas de férias por ano-calendário.
- 40 horas de licença médica por ano-calendário; 48 horas para residentes do Colorado e 56 horas para residentes de Washington.
- 13 dias de pagamento de feriados por ano-calendário, incluindo feriados flutuantes.
- Até 40 horas de tempo para trabalho, assuntos pessoais e família por ano-calendário.
- 480 horas de licença parental no período de um ano após o nascimento, a adoção ou a colocação de uma criança em acolhimento familiar.
- Licença por luto de 240 horas para um familiar imediato ou 40 horas para um familiar da família extensa por ano-calendário.
- 80 horas de licença para cuidadores durante um período móvel de 52 semanas.
- 32 horas de licença para voluntariado por ano-calendário.
- 80 horas de folga para cônjuges de militares por ano-calendário.
- Regime de trabalho híbrido.
- Acomodações inclusivas para entrevistas.