Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med läkemedel, medicinteknik och konsumenthälsa. Företagets forskning och produktutveckling omfattar läkemedel och behandlingar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap och hjärt- och lungsjukdomar, samt MedTech-lösningar för hjärt-kärlvård, ortopedi, kirurgi och synvård. Verksamheten omfattar även utbildning inom hälsa och välbefinnande, storskalig tillverkning, investeraraktiviteter och globala initiativ med social påverkan, vilket skapar möjligheter inom vetenskapliga, kliniska, tekniska, tillverkningsrelaterade, kommersiella och företagsövergripande funktioner.
Senior digital ingenjör inom forskning och utveckling – system för kliniska prövningar (hybrid)
Senior ingenjör som stödjer system för hantering av kliniska prövningar, utbetalningar till prövningsställen, åtkomstadministration, integrationer och processautomatisering hos Johnson & Johnson. Rollen kombinerar drift av studieteknik, användarsupport, regelefterlevnad och kontinuerliga förbättringar.
Beskrivning
- Hantera planer och operativa processer för lösningar för hantering av kliniska prövningar.
- Stödja system för övervakning av kliniska studier, inklusive CTMS, utbetalningar till prövningsställen och åtkomstadministration.
- Implementera tekniska förbättringar som ökar systemprestanda, processeffektivitet och mätbart affärsvärde.
- Översätta studiegruppernas behov till praktiska system- och processförbättringar.
- Stödja konfiguration och underhåll av studier samt effektiv användning av teknik under hela studiens livscykel.
- Hantera slutanvändarnas behov via serviceärenden och gemensamma e-postbrevlådor.
- Förbättra arbetsflöden med automatisering, analys och generativ AI i enlighet med krav på integritet, säkerhet, kvalitet, regelefterlevnad och mänsklig tillsyn.
- Samordna releaser, användaracceptanstester, systemförbättringar och integrationer med IT-team, systemägare och leverantörer.
- Diagnostisera komplexa system- och processproblem i samarbete med IT och externa leverantörer.
- Utveckla och genomföra utbildningar samt ta fram användarstöd och referensdokumentation.
- Leda teammöten och stödja tvärfunktionella initiativ.
- Bidra till system- och processrevisioner, regulatoriska inspektioner samt korrigerande och förebyggande åtgärder.
Krav
- En kandidatexamen krävs, helst inom hälsa, naturvetenskap, informationsteknik eller ett relaterat område.
- Minst fem års relevant erfarenhet av genomförande av kliniska prövningar hos ett läkemedelsföretag, medicintekniskt företag eller en klinisk forskningsorganisation (CRO) krävs.
- God förmåga att stödja IT-system och processer som används inom klinisk utveckling, rapporteringsverktyg, Office 365-applikationer och databasadministration.
- Arbetskunskap om läkemedelsutveckling, inklusive god klinisk sed (GCP) och FDA:s Code of Federal Regulations.
- Förmåga att skapa partnerskap med och påverka intressenter på alla organisatoriska nivåer.
- Stark kommunikationsförmåga samt god förmåga inom affärssamarbete, problemlösning och prioritering.
- Ett globalt affärsperspektiv.
- Beredskap att resa upp till 10 % nationellt eller internationellt.
- Certifiering inom projektledning eller processförbättring är meriterande.
Förmåner
- Konsoliderad pensionsplan med pension.
- 401(k)-sparplan.
- 120 semestertimmar per kalenderår.
- 40 sjukfrånvarotimmar per kalenderår; 48 timmar för personer bosatta i Colorado och 56 timmar för personer bosatta i Washington.
- 13 dagar med betald ledighet per kalenderår, inklusive valfria helgdagar.
- Upp till 40 timmar för arbete, personliga ärenden och familjeärenden per kalenderår.
- 480 timmars föräldraledighet inom ett år efter ett barns födelse, adoption eller placering i familjehem.
- Sorgledighet på 240 timmar vid dödsfall av en nära familjemedlem eller 40 timmar vid dödsfall av en annan familjemedlem per kalenderår.
- 80 timmars ledighet för vårdgivare under en rullande period på 52 veckor.
- 32 timmars volontärledighet per kalenderår.
- 80 timmars ledighet för militärpartners per kalenderår.
- Hybrid arbetsform.
- Inkluderande anpassningar vid intervjuer.