A Johnson & Johnson globális egészségügyi vállalat, amely gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és fogyasztói egészségügyi termékek területén tevékenykedik. Kutatási és termékfejlesztési tevékenységei közé tartoznak az onkológia, az immunológia, az idegtudományok és a kardiopulmonális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek és terápiák, valamint a szív- és érrendszeri ellátást, az ortopédiát, a sebészetet és a látásjavítást támogató MedTech-megoldások. A vállalat szélesebb körű munkája magában foglalja az egészséggel és jólléttel kapcsolatos oktatást, a nagyüzemi gyártást, a befektetői tevékenységeket és a globális társadalmi hatású kezdeményezéseket is, így tudományos, klinikai, mérnöki, gyártási, kereskedelmi és vállalati funkciókban kínál lehetőségeket.
Senior K+F digitális mérnök – Klinikai vizsgálati rendszerek (hibrid)
Senior mérnökként klinikai vizsgálatkezelő rendszereket, vizsgálóhelyi kifizetéseket, hozzáférés-engedélyezést, integrációkat és folyamatautomatizálást támogat a Johnson & Johnsonnál. A munkakör a vizsgálati technológiai műveleteket, a felhasználói támogatást, a megfelelést és a folyamatos fejlesztést egyesíti.
Leírás
- Kezelje a klinikai vizsgálatkezelési megoldások terveit és működési folyamatait.
- Támogassa a klinikai vizsgálatok felügyeleti rendszereit, beleértve a CTMS-t, a vizsgálóhelyi kifizetéseket és a hozzáférés-engedélyezést.
- Valósítson meg olyan technológiai fejlesztéseket, amelyek javítják a rendszer teljesítményét, a folyamatok hatékonyságát és a mérhető üzleti értéket.
- Fordítsa le a vizsgálati csapat követelményeit gyakorlati rendszer- és folyamatfejlesztésekre.
- Támogassa a vizsgálatok konfigurálását, karbantartását és a technológia hatékony használatát a teljes vizsgálati életciklus során.
- Oldja meg a végfelhasználók igényeit szolgáltatási jegyeken és közös postafiókokon keresztül.
- Fejlessze a munkafolyamatokat automatizálással, analitikával és generatív mesterséges intelligenciával, miközben betartja az adatvédelmi, biztonsági, minőségi, megfelelőségi és emberi felügyeleti előírásokat.
- Koordinálja a kiadásokat, a felhasználói átvételi teszteket, a rendszerfejlesztéseket és az integrációkat az informatikai csapatokkal, a rendszergazdákkal és a beszállítókkal.
- Az informatikai csapatokkal és külső beszállítókkal együttműködve diagnosztizálja az összetett rendszer- és folyamatproblémákat.
- Készítsen és tartson képzéseket, felhasználói útmutatókat és referencia-dokumentációt.
- Vezesse a csapattalálkozókat és támogassa a több szakterületet érintő kezdeményezéseket.
- Vegyen részt a rendszer- és folyamat-auditokban, a hatósági ellenőrzéseken, valamint a helyesbítő és megelőző intézkedésekben.
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma szükséges, lehetőleg egészségügyi, természettudományos, informatikai vagy kapcsolódó területen.
- Legalább öt év releváns klinikai vizsgálat-végrehajtási tapasztalat szükséges gyógyszeripari vállalatnál, orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatnál vagy klinikai kutatási szervezetnél (CRO).
- Jártasság a klinikai fejlesztésben használt informatikai rendszerek és folyamatok, jelentéskészítő eszközök, Office 365-alkalmazások és adatbázis-adminisztráció támogatásában.
- A gyógyszerfejlesztés gyakorlati ismerete, beleértve a helyes klinikai gyakorlatot (GCP) és az FDA szövetségi szabályozási kódexét.
- Képesség partnerségek kialakítására és az érintettek befolyásolására a szervezet minden szintjén.
- Kiváló kommunikációs, üzleti partneri, problémamegoldó és prioritáskezelési készség.
- Globális üzleti szemlélet.
- Hajlandóság legfeljebb 10%-os belföldi vagy nemzetközi utazásra.
- Projektmenedzsment- vagy folyamatfejlesztési tanúsítvány előnyt jelent.
Juttatások
- Nyugdíjpénztári hozzájárulást tartalmazó összevont nyugdíjprogram.
- 401(k) megtakarítási program.
- Naptári évenként 120 óra szabadság.
- Naptári évenként 40 óra betegszabadság; Colorado lakosai számára 48 óra, Washington lakosai számára 56 óra.
- Naptári évenként 13 nap fizetett ünnepnap, beleértve a szabadon választható ünnepnapokat.
- Naptári évenként legfeljebb 40 óra munka-, személyes- és családi idő.
- A gyermek születésétől, örökbefogadásától vagy nevelőszülőkhöz kerülésétől számított egy éven belül 480 óra szülői szabadság.
- Naptári évenként 240 óra gyászszabadság közvetlen családtag, illetve 40 óra tágabb családtag halála esetén.
- 80 óra gondozói szabadság gördülő 52 hetes időszak alatt.
- Naptári évenként 32 óra önkéntes szabadság.
- Naptári évenként 80 óra katonai házastársi távollét.
- Hibrid munkavégzési rend.
- Akadálymentesítő és befogadó állásinterjú-támogatás.